2024年，我国创新药行业市场规模已突破1.1万亿元大关！这一背后，是我国创新药成果的密集涌现，多个FIC/BIC品种进入商业化关键阶段，持续的出海热潮也充分验证了国产创新药的全球竞争力。

从企业层面观察，我国头部传统药企已成功实现转型，Biotech企业也逐步走向盈利。多家上市公司在接受财联社采访时透露，基于管线推进速度及市场反馈，国内创新药生态已形成了“内生增长确定性强、出海战略不可逆”的双轮驱动格局。

然而，国内创新药也面临着无法忽视的“融资难”和“卖青苗”等争议。有业内人士透露，近期创新药融资生态或将迎来一些积极变化，政府产业投资基金等“活水”将为创新药提供有力支持。

创新药担纲“主角”，企业乐观表态

前瞻产业研究院报告显示，目前，得益于创新药物政策利好、医疗保险动态调整、研发开支增加等因素，中国创新药市场规模的增长速度总体高于仿制药市场。结合Frost & Sullivan初步统计，2024年我国创新药行业市场规模空间或超1.13万亿元。

企业对未来充满信心。

“对于国内创新药的未来发展，我们始终满怀信心，2025年有望成为公司商业化进程和创新药放量的关键节点。”正处于创新药收获前夕关键阶段的科伦药业（002422.SZ）方面表示。

恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等国内头部传统药企也经历了转型期。

“近年来，产业支持政策不断出台，为创新药产业发展营造了更有利的环境。自2011年以来，公司已在国内获批上市18款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药）。在上市申报方面，目前公司已有19项新药上市申请获NMPA受理，涉及癌症、糖尿病、自免、眼科等治疗领域。”恒瑞医药（600276.SH）方面介绍。

在资本市场上，新型药企力量也在崛起，近期A股“药王”宝座易主为国内“创新药一哥”百济神州，该企业已成为国内创新药企业从“追随者”到“破局者”的典型。其BTK抑制剂泽布替尼2024年全球销售额突破18亿美元。

更多的Biotech企业正在盈利。去年上半年，通过港股18A规则上市的药企中，已有8家实现盈利。

高特佳投资副总经理于建林表示，他们更关注具备原创能力和技术平台优势的公司，因为这些公司可通过新管线实现自我造血，具备现金流安全边际。

出海模式升级，2025年迎新期待

转型成功的传统药企和部分盈利的Biotech企业，在创新药的国际化上均取得了显著成果。

据Insight数据库统计，2024年，中国创新药对外授权交易（License-out）达75起，首付款超48亿美元。ADC药物、双抗等前沿技术成为出海主力。

跨国药企并购本土企业的案例也在增多。例如，阿斯利康收购CAR-T细胞疗法企业亘喜生物等。

资深医药行业专家刘明睿表示，中国创新药已打造出一套“低成本+高质量”的新模式，跨国药企对中国市场的创新产品和企业愈发青睐。

预计创新药BD热潮将在2025年延续。

挑战仍存。有关“卖青苗”的争议声渐起。对此，资深医药行业专家郭新峰表示，将部分前期研发成果出售是一种重要的融资手段。

新的支持模式或在路上。某政府产业投资基金人士表示，北京、上海、深圳等地的政府基金对创新药企业更加“宽容”，正在探讨与大型创新药企业进行深度合作。

出海风险也与地缘政治高度挂钩。近期有消息称，美国政府有意向对输美药品加征关税。对此，刘明睿表示，美国市场是全球最大的创新药市场，创新药出海的整体逻辑不会因个别政策而发生重大变化。

（文章来源：财联社）