2024年，我国创新药行业市场规模已突破1.1万亿元大关！背后是创新药成果的密集涌现，多个FIC/BIC品种步入商业化关键期，持续的出海热潮更彰显了国产创新药的全球竞争力。

从企业层面看，我国头部传统药企转型初见成效，Biotech企业也逐步迈向盈利。多家上市公司在接受财联社采访时透露，凭借管线推进速度及市场反馈，国内创新药生态已形成了“内生增长确定性强、出海战略不可逆”的双轮驱动格局。

然而，国内创新药也面临着“融资难”和“卖青苗”等争议。但业内人士透露，近期创新药融资生态或将迎来积极变化，政府产业投资基金等“活水”将为创新药提供有力支持。

创新药担纲“主角”，企业乐观展望

前瞻产业研究院报告显示，得益于利好政策、医保动态调整及研发开支增加，中国创新药市场规模增速总体高于仿制药市场。据统计，2024年我国创新药行业市场规模空间超1.13万亿元。

企业对此也颇为乐观。科伦药业（002422.SZ）表示：“对于国内创新药的未来发展，我们充满信心，2025年将成为公司商业化进程和创新药放量的关键时期。”恒瑞医药、翰森制药等国内头部传统药企也经历了类似转型。

恒瑞医药（600276.SH）介绍，自2011年以来，公司已在国内获批上市18款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），并有19项新药上市申请获NMPA受理。

在资本市场上，新型药企力量崛起。A股“药王”宝座已易主为“创新药一哥”百济神州，其BTK抑制剂泽布替尼2024年全球销售额突破18亿美元。

更多Biotech企业正实现盈利。去年上半年，通过港股18A规则上市的药企中，已有8家实现盈利。A股科创板上市药企中，也有多家预告2024年盈利。

三生国健证券部表示，近期创新药二级市场行情回暖明显，且相关政策在酝酿出台，对未来几年国内创新药发展，尤其是自免领域前景非常乐观。

高特佳投资副总经理于建林表示，他们更关注具备原创能力和技术平台优势的公司，因其可通过新管线实现自我造血，具备现金流安全边际。

出海模式升级，2025年新期待

转型成功的传统药企和部分盈利的Biotech企业在创新药国际化上均取得显著成果。但相比于自主出海，近两年“借船出海”更为风行。

据Insight数据库统计，2024年中国创新药对外授权交易达75起，占全球创新药交易数量超10%，首付款超48亿美元。ADC药物、双抗等前沿技术成为出海主力。

跨国药企并购本土企业案例也在增多。例如，阿斯利康收购亘喜生物等。

资深医药行业专家刘明睿表示，中国创新药已打造出一套“低成本+高质量”的新模式，跨国药企对中国创新药资产高度认可，中国生物药企在国际市场中的重要性日益凸显。

预计创新药BD热潮在2025年将持续。汇宇制药、恒瑞医药等均明确表示将加强国际合作，稳步推进国际化进程。

挑战依旧，政府产业基金探索新支持模式

在BD交易火热的当下，“卖青苗”争议渐起。有观点认为，中国创新药行业成果被低价收割，不利于长远发展。

资深医药行业专家郭新峰表示，过去两年，一级市场创新药投资遭遇难题，企业出售前期研发成果是一种重要融资手段。

但中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖认为，从国家战略而言，过多授权交易并非好事，会导致优质国产创新成果流失。

新的支持模式或在路上。某政府产业投资基金人士透露，北京、上海等地的政府基金对创新药企业更加“宽容”，并正在探讨与大型创新药企业深度合作，设立相关投资基金，帮助企业将研发进行下去。

此外，出海风险也与地缘政治高度挂钩。近期有消息称，美国政府有意向对输美药品加征关税。这成为市场关注的焦点。

对此，刘明睿表示，美国市场是全球最大的创新药市场，核心逻辑不会因个别政策波动而改变。国内创新药出海策略多元，能有效规避地缘政治风险。

中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹也表示，中美两国在生物医药领域有望找到合作共同点。

（文章来源：财联社）