AI导读:

复星医药子公司疫苗获批临床,全球尚无同类疫苗上市;葫芦娃药业聘任新总经理,优化管理结构;医美巨头华熙生物掀起反腐风暴,从严治企;基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009临床试验完成首例患者给药;信达生物ADC癌症1类新药获批临床。

NO.1 复星医药子公司疫苗获批临床

复星医药控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司近期获得国家药品监督管理局批准,开展24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验。该公司计划在条件成熟后启动该疫苗的I期临床试验。

点评:全球范围内,尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗上市。该疫苗将丰富复星医药的肺炎预防产品线,提升疫苗领域的竞争力。若临床试验进展顺利,将为肺炎防控提供全新解决方案,具有重要的公共卫生意义。

NO.2 葫芦娃聘任新总经理

葫芦娃药业董事会近日收到刘景萍的辞职报告,刘景萍因需更多精力投入战略规划及规范治理,辞去公司总经理职务。公司决定聘任具有深厚医药行业经验的张铭芮为新总经理。

点评:此次人事变动旨在优化葫芦娃药业的管理结构,提升运营效率,推动业务发展。

NO.3 医美巨头华熙生物掀起“反腐风暴”

3月3日,华熙生物官方微信号发布董事长赵燕的内部讲话全文,表示公司因管理宽松导致问题滋生,今年将开展“刮骨疗毒”行动,所有贪腐人员需在3月31日前交代问题,否则将移交司法部门。

点评:华熙生物的从严治企举措,为公司长期健康发展奠定了坚实基础。

NO.4 基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球多中心I期临床试验完成首例患者给药

基石药业自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药,未发生不良反应。该试验将评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值。

点评:CS2009首次人体研究的成功启动,标志着这一创新疗法正式进入临床验证阶段。

NO.5 信达生物ADC癌症1类新药获批临床

国家药监局药品审评中心(CDE)公示,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。IBI3007是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物(ISAC),此次在中国首次获批IND。

点评:IBI3007作为新型ISAC,兼顾疗效和安全性,有望为TROP2+肿瘤患者提供新选择。此次获批IND,标志着IBI3007即将进入临床研究阶段。

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(文章来源:每日经济新闻)