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泽立美乳膏作为非激素类外用药，是我国自主研发的具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的创新药。其上市为患者提供了新的治疗选择。

12月2日，北京大学人民医院皮肤科教授张建中为一名儿童开出全球首张“泽立美乳膏”处方，标志着这款新药正式进入临床应用。一周前，泽立美乳膏通过优先审评审批程序，获得中国国家药品监督管理局批准上市。

这款非激素类外用药，是我国自主研发的具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。12月6日，该乳膏在上海正式投产。

特应性皮炎，俗称“湿疹”，是一种严重影响生活质量的皮肤疾病，患病率不断上升，患者群体涵盖各年龄段，尤其是儿童。数据显示，我国1岁以内的婴幼儿患病率为30%，1岁至7岁儿童患病率为13%。其中，80%的AD儿童会发展成为过敏性哮喘和过敏性鼻炎。

面对特应性皮炎的治疗困境，泽立美乳膏的上市为患者提供了新的选择。其关键性临床试验数据显示，大部分患者可在用药后数小时内快速改善瘙痒，治疗8周后，湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达69.2%，显著优于对照组。

泽立美乳膏的主要成分本维莫德，是由陈庚辉博士从共生微生物代谢产物中分离出来的全球首个治疗性芳香烃受体（AhR）调节剂。芳香烃受体作为人体重要的免疫感应器，被激活后可以调节引起皮肤炎症的相关细胞，抑制炎症和氧化应激，促进皮肤屏障功能修复。

由于这一靶点特性，泽立美乳膏在治疗特应性皮炎时效果显著，尤其是在儿童患者中。其EASI-90应答率在8周后可达33.9%，而其他高应答率的非激素药物则局限于12周岁以上患者。

泽立美乳膏的问世，不仅满足了临床上对特应性皮炎儿童用药的急切需求，也体现了我国在创新药领域的显著成就。目前，全球有超过13个国家在开发芳香烃受体调节剂药物，适应症已由皮肤扩展至消化道、呼吸道以及多系统肿瘤。

陈庚辉表示，由于自己的孩子曾患湿疹，他深知父母在孩子患病时的痛苦，因此选择从这一角度切入药物研发。虽然医药产业在中国起步较晚，面临许多困难，但中国人有智慧、有信心做到全世界最好。