新华财经上海1月21日电（记者杜康、潘清）1月20日晚间，科创板第五套标准下的明星企业神州细胞发布了其2024年业绩预告，预计全年营业收入将达到约25亿元，同比大幅增长约30%，全年归母净利润有望实现扭亏为盈，并有望摘掉“U”标签，成为科创板第五套标准下第8家实现这一里程碑的公司。从已披露的业绩预告来看，科创板20家遵循第五套生物医药上市标准的公司整体经营业绩在2024年持续向好，约七成公司的利润端有所好转，整体亏损总金额同比显著收窄。

今年以来，国内创新药鼓励政策频频落地，上市审批流程不断简化，纳入医保时间大幅缩短，市场销售份额持续扩大。在制度、人才、资金和医保的共同推动下，科创板第五套标准下的公司创新成果层出不穷，多款重磅国产创新药迅速放量，步入正循环轨道，为我国医药产业的高质量发展注入了新的强劲动力。

科创板第五套公司：医药创新的中坚力量

2024年，国家药监局持续推动医药产业创新，药品审评效率大幅提升。据市场机构初步统计，全年我国合计批准了约46款1类新药上市，创历史新高。在政策引领下，科创板第五套标准下的公司也取得了显著进展，持续推动研发创新成果转化为经济效益。据统计，这些公司在2024年共有9款新药产品获批，其中5款为1类新药，彰显了其“全球新”的研发实力。自2018年以来，科创板第五套标准下的公司已向市场推出了20款1类新药，约占同期国产创新药获批总数的12%，已成为我国医药创新的重要力量。

从新药上市申请递交的角度来看，科创板第五套标准下的公司在2024年也取得了重要突破。随着首药控股宣布其自主研发的康太替尼新药上市申请获得受理，这些公司均已实现核心产品的上市或上市申请获受理。此外，在新适应症拓展方面，这些公司也取得了丰硕成果。例如，智翔金泰自主研发的1类新药金立希®正式获批用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎），成为首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

此外，科创板第五套标准下的公司在技术奖项和行业奖项方面也收获颇丰。欧林生物、荣昌生物、智翔金泰等公司荣膺多项殊荣，充分展示了行业内对其研发实力的高度认可。

创新催化：科创板第五套公司营收持续增长

2024年，在重磅创新产品的推动下，科创板第五套标准下的公司营业收入延续了高速增长态势。目前，已有18家公司披露了2024年预计归母净利润，13家公司披露了预计营业收入。从已披露数据来看，这些公司预计实现营业收入超过126亿元，同比增长超过30%；预计归母净亏损同比减少超过30亿元，同比缩窄超过30%。其中，艾力斯、神州细胞、君实生物、荣昌生物等4家公司收入超过15亿元，康希诺、百奥泰等11家公司收入超过1亿元。

艾力斯的核心产品艾弗沙®作为第三代EGFR抑制剂，自2021年3月获批国内上市以来，随着适应症扩展和医保目录纳入，其销量迅速增长，带动了公司业绩的强劲增长。同样，迪哲医药也取得了亮眼的成绩，公司预计全年营业收入较2023年增加近三倍，并成功减亏约20%。此外，荣昌生物也预计其2024年收入同比增速将达到58%，同时亏损金额将进一步收窄。

展望2025年，随着相关政策的不断加码落地，中国创新药行业的发展空间将进一步拓宽。2024年被称为中国创新药政策出台的“大年”，从年初“创新药”首次进入《政府工作报告》，到年中国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，再到年末国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，国内医药创新环境在政策支持下不断改善。近日，国家医保局新闻发布会更是透露了第一版丙类药品目录预计将于今年内发布的消息，这将为创新药提供新的支付渠道，有望进一步解决当前创新药支付困局。

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