政策动向

国家药监局：支持引导国内企业加大创新药研发

2月20日，国家药监局官网发文，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴山东调研，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，增强跨国企业在华投资信心。此举旨在促进医药产业高质量发展，积极参与国内外市场竞争。

第五批国采耗材将落地湖南

2月19日，湖南省医保局发布通知，第五批国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购周期为3年。人工耳蜗类医用耗材对先天神经性耳聋的幼儿意义重大，共有5家企业中选。此外，湖南省医保局将进一步加强医保定点零售药店管理，规范购药处方，加强价格管理，保障医保基金安全。

江西省执行医保基金直接结算新政

2月20日，江西省全面执行医保基金直接结算新政，覆盖集采药品耗材、国谈药，货款结算周期缩减为30天。此举有利于药企资金回笼，保障药品耗材供应稳定，满足群众就医用药需求。目前，江西走在前列，已累计为3983家医药供货企业直接结算203.45亿元。

药械审批

汉贝泰®海外获批

2月20日，复星医药子公司复宏汉霖的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）在玻利维亚获批上市，是复宏汉霖第四款海外获批自研产品。

阿斯利康新药在华申报上市

2月20日，阿斯利康申报的硫酸氢司美替尼胶囊的上市申请获CDE受理，用于治疗神经纤维瘤病成人患者。

石药集团新药拟纳入突破性治疗

2月20日，石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。

资本市场

默沙东达成抗癌合作

2月20日，Epitopea与默沙东达成合作协议，共同识别肿瘤特异性抗原，潜在合作款项可达3亿美元。

三生国健授权品种

2月20日，三生国健将612项目和708项目独家授权给沈阳三生，获得1.02亿元首付款。

和铂医药与英矽智能合作

2月20日，和铂医药与英矽智能达成战略合作，加速新型治疗性抗体研发。

行业大事

歌礼小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期结果积极

2月19日，歌礼制药宣布，ASC30在美国的Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极结果。

“渐冻症”1类新药获批临床

2月19日，维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获得临床试验默示许可，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化症。

默沙东癌症1类新药获批临床

2月20日，默沙东申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。

（文章来源：21世纪经济报道）