AI导读：

科创板生物医药企业创新成果不断落地，得益于科创板“市值+研发”的第五套上市标准支持。今年以来，已有多款新药产品获批，新药上市申请受理方面也捷报频传。同时，这些企业也在国际市场上展现出强大的创新实力和活跃度。

近日，科创板生物医药企业频频传来振奋人心的消息：10月11日，君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液君适达®成功获得国家药品监督管理局的上市许可批准；同日，迪哲医药也宣布其首款自主研发的新型肺癌靶向创新药舒沃哲®获得突破性疗法认定。这只是科创板生物医药企业创新成果不断落地的冰山一角。

自2019年科创板推出“市值+研发”的第五套上市标准以来，已有多达20家生物医药企业借此标准成功登陆科创板。这些企业不仅将科技成果转化为新质生产力，还将临床优势转化为产业优势，成为国内生物医药产业的创新引擎与发展先锋。

据统计，今年以来，以科创板第五套标准上市的生物医药公司已获批6款新药产品，其中4款为国家1类新药；另有8款产品的13项适应症被列入突破性治疗品种名单。此外，新药上市申请受理方面也捷报频传，益方生物、康希诺、泽璟制药、百奥泰等多家企业的产品上市申请均已获受理，科创板创新药成果涌现的态势有望进一步加速。

值得注意的是，科创板生物医药企业在国际市场上的活跃度也在显著提升。这些企业作为中国创新药的排头兵，通过海外授权、国际注册等方式全方位布局全球市场。例如，百奥泰与匈牙利跨国药企吉瑞医药签署协议，将其自主研发的乌司奴单抗注射液在欧盟等多个欧洲国家市场的商业化权益有偿许可给吉瑞医药。

此外，科创板生物医药企业的创新实力也得到了欧美药品监管机构的认可。君实生物的核心产品特瑞普利单抗在欧盟获得批准上市，成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。这些成就不仅展示了科创板生物医药企业的创新实力，也为中国创新药在全球市场上的地位树立了新的标杆。

在参与全球卫生治理、助力全球公共卫生事业方面，科创板生物医药企业也在积极贡献中国智慧与力量。例如，康希诺获得盖茨基金会超过1700万美元的项目资助，用于支持其重组脊髓灰质炎疫苗研发工作。这进一步反映出对中国创新力量的认可，也展现出中国创新力量在全球公共卫生事业中的巨大潜力。

（文章来源：证券日报）