AI导读：

天宇股份收到FDA关闭警告信通知，有利于市场拓展与新品获批。上海方圆达创增持誉衡药业股份至10%。丹擎医药完成1.5亿元人民币融资，加速临床研究与全球化布局。葛兰素史克超长效IL-5单抗在美申报上市。

｜ 2025年3月4日星期二 ｜

NO.1 FDA关闭对天宇股份的警告信

2022年，天宇股份因美国食品药品监督管理局（FDA）对公司黄岩江口生产场地的检查而收到警告信。近日，公司宣布收到FDA关闭警告信的通知，表示FDA已完成对公司警告信所采取纠正措施的评估，并认为公司已有效解决提及的偏差问题。这对公司产品市场拓展及新产品获批将产生积极影响。

点评：FDA关闭警告信，助力天宇股份市场拓展与新品获批。

NO.2 上海方圆达创投资合伙企业增持誉衡药业股份

自2023年12月以来，截至2025年3月3日，上海方圆达创投资合伙企业（有限合伙）增持誉衡药业股票7693.49万股，占总股本的3.37%。增持后，其及一致行动人合计持股比例达10%。其中，一致行动人“牛散”沈臻宇的投资动向备受关注，未来12个月内或有继续增持计划。

点评：方圆达创增持誉衡药业，持股比例增至10%，未来动向待观察。

NO.3 丹擎医药完成1.5亿元融资

3月3日，丹擎医药宣布完成1.5亿元人民币融资，由康君资本领投，阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等跟投，老股东红杉中国持续加注。资金将用于核心管线的临床研究、创新技术平台拓展及全球化布局。

点评：丹擎医药获1.5亿融资，加速临床研究与全球化布局。

NO.4 葛兰素史克超长效IL-5单抗在美申报上市

3月3日，葛兰素史克宣布，其超长效IL-5单抗Depemokimab（德莫奇单抗）已向美国FDA提交生物制品许可申请，用于治疗哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。若获批，该药将成为首个给药周期为6个月的超长效生物药。

点评：葛兰素史克超长效生物制剂在美申报，有望开启新药时代。

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（文章来源：每日经济新闻）