医药创新成果频现,复星医药新药上市申请获受理
AI导读:
复星医药自研1类肺癌创新药复瑞替尼上市申请获受理,京东健康2024年业绩超预期,港股医药板块走出独立行情,诺华BTK抑制剂拟纳入中国优先审评,第一三共ADC癌症新药在中国获批临床。
NO.1 复星医药自研1类肺癌创新药复瑞替尼上市申请获受理
3月6日,复星医药宣布,自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获得国家药品监督管理局受理。这款新药主要针对ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌,尤其适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新药上市将为这些患者提供新的治疗选择。
点评:复星医药的这款创新药有望为肺癌治疗领域带来突破,特别是针对ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌患者,提供新的希望。
NO.2 京东健康2024年业绩超预期
2024年,京东健康总收入达到582亿元,非国际财务报告准则下的净利润达到47.9亿元,业绩超出市场预期。这一成绩得益于数字化医疗需求的增长,京东健康通过线上线下融合、药品零售及医疗服务等多元化战略,进一步巩固了市场领先地位。
点评:京东健康凭借其多元化布局,成功抓住了数字化医疗的机遇,业绩表现亮眼。
NO.3 港股医药板块独立行情显著
2025年以来,港股医药板块相对A股医药板块表现出独立行情。A股医药生物指数年内涨幅有限,而恒生医药ETF及其跟踪的恒生生物科技指数年内涨幅均超过20%。恒生生物科技指数聚焦创新药、CXO等概念,与AI技术紧密相关的制药、研发及互联网医疗等板块均有所覆盖。
点评:港股医药板块的独立行情反映了市场对创新药及AI技术的看好,恒生医药ETF有望持续受益于这一趋势。
NO.4 诺华BTK抑制剂拟纳入中国优先审评
3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺华申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评。这款新药适用于经H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。此前,该上市申请已于今年2月27日获得CDE受理。
点评:诺华的这款BTK抑制剂拟纳入优先审评,有望加速其上市进程,为患者带来新的治疗选择。
NO.5 第一三共ADC癌症新药在中国获批临床
3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,第一三共申报的1类新药DS-3939a获批临床,拟用于治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC),目前正处于全球1/2期临床研究阶段。此次获批临床标志着DS-3939a在中国的研究取得了重要进展。
点评:第一三共的ADC癌症新药DS-3939a在中国获批临床,为全球1/2期临床研究注入了新的动力,有望为实体瘤患者带来福音。
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(文章来源:每日经济新闻)
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