AI导读：

国家药监局发布医疗器械临床试验新规，广东鼓励生物医药企业研发老年病创新药物。远大医药2024年营收创新高，核药抗肿瘤板块增长迅猛。同时，晶泰科技与启德医药之间的法律纠纷引发关注。

政策动向：医疗器械临床试验新规发布

近日，国家药监局发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，与《医疗器械监督管理条例》等法规衔接，明确检查结果处理要求，适用于国家药监局启动的临床试验现场检查，5月1日起实施。

广东鼓励生物医药企业研发老年病创新药物：针对心脑血管疾病、糖尿病等老年病，推动基因检测、分子诊断技术与老年病防诊治融合，强化老年人药品、保健品开发。

【21点评】该政策回应老龄化医疗需求，提升老年群体健康水平，减轻社会压力，助力健康老龄化社会构建，驱动产业升级。

药械审批动态

复星医药XH-S003胶囊获批临床试验：用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症，为补体系统小分子抑制剂。

中关村盐酸羟考酮缓释片上市申请获受理：用于治疗严重疼痛，为纯阿片受体激动剂。

金城医药子公司注射用盐酸米诺环素获批临床：适用于治疗多种细菌感染。

财报亮点

远大医药2024年营收超116亿港元：核药抗肿瘤板块收入增长近177%，成为业绩增长重要引擎。

资本市场动态

百赛生物并购曼薇尼生物：增强实验室耗材品牌BIOLEADER生产实力。

上海医药收购上海和黄药业10%股权案公示：单独控制上海和黄。

启明医疗复牌：经香港联合交易所确认，达成复牌指引要求。

行业大事

王健伟任中国疾病预防控制中心主任。

中国科大开发肝癌复发预测系统：基于空间免疫学特征，为肝细胞癌术后风险分层提供评估维度。

舆情预警

晶泰科技回应启德医药指控：启德医药指控晶泰科技不实宣传侵权，晶泰科技回应称对方内容与事实不符，双方存在法律诉讼。

（文章来源：21世纪经济报道）