AI导读:

北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,提出多项新举措。诺华降脂疗法新适应证在中国申报上市。灵眸医疗、赛蕴生物完成融资。天境生物与渤健达成合作。国药一致、健康元发布财报,净利润同比下降。方盛制药出售下属医院股权。

政策动向

4月7日,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》。其中第四条和第十三条提出,加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作,完成5个试点产品备案,优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种;畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式,持续扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。

21点评: 文件提及32条新举措,包括促进临床试验、提升审评审批效能、扩大创新医药生产流通、推动创新医药临床使用、人工智能赋能医药创新、加强投融资支持、优化产业布局等。北京市医疗保障局表示,将进一步支持创新药械研发、生产、审评、使用,推动创新药、创新医疗器械高质量发展。

国家药监局征求意见

4月7日消息,为落实国家相关政策要求,支持创新药品尽早用于临床,国家药监局起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。

药械审批

4月7日,诺华申报的英克司兰钠注射液新适应证上市申请获得受理。英克司兰钠是一款长效降脂疗法,有助于降低低密度脂蛋白胆固醇。

资本市场

近日,软性内窥镜解决方案提供商杭州灵眸医疗宣布完成数千万元A轮融资,由九合创投领投。同时,专注于递送载体技术与药物创新的赛蕴生物也宣布完成数千万元天使+轮融资。

行业大事

4月7日,天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作,共同推进菲泽妥单抗治疗肾病的开发与注册。此外,恒瑞医药自主研发的1类新药SHR7280授权给德国默克,用于中国大陆地区的商业化。

21点评:此次合作不仅为恒瑞带来首付款及后续销售分成,更有望借助默克的全球商业化能力,加速新药市场渗透。

财报披露

4月7日,国药一致发布年报称,2024年营业收入约743.78亿元,净利润约6.42亿元,同比下降59.83%。健康元也公布年报,2024年营业收入156.19亿元,同比下降6.17%;净利润13.87亿元,同比下降3.90%。

舆情预警

4月7日,方盛制药发布公告称,长沙同系方盛决定以3.57亿元向盈康生命出售下属医院长沙珂信51%的股权。

(文章来源:21世纪经济报道)