AI导读:

近期,美国关税政策导致全球市场动荡,自主可控的必要性提升。国家药监局发布征求意见稿,建议为创新药提供6年数据保护期。银华基金指出,该方案能延长创新药生命周期,投资者可关注港股创新药ETF及其联接基金,共享行业发展红利。

  中证网讯 近期,美国关税政策导致全球市场动荡。机构指出,外部政策的不确定性再次凸显了自主可控的重要性,科技成长的产业趋势依然强劲。其中,创新药作为我国重点扶持的新兴产业,其长期投资价值愈发明显。

  近日,国家药监局综合司发布了《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》及《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》,建议为创新药提供6年的数据保护期。专业分析人士认为,这是激励药物研发创新的关键措施。该方案能在一定程度上延长创新药、改良药及首仿药的生命周期,并有望推动境外创新药加速在国内申报上市。

  具体来看,银华基金表示,该方案具备两大亮点。一是实施了基于“创新程度”的分类保护机制。根据征求意见稿,针对创新药、改良型新药及仿制药,根据其创新程度及投入的努力,设置了不同的数据保护期限。二是与专利制度相衔接,强化了创新药保护屏障。2020年,我国《专利法》完成了第四次修订,并确立了药品专利纠纷早期解决机制。分析指出,药品试验数据保护与专利保护都是知识产权保护的重要手段。在无专利保护或专利到期时,数据保护作为行政保护手段,能发挥与专利保护类似的排他作用,为创新者提供更为稳定的市场预期。

  综合来看,银华基金认为,该方案有望进一步推动中国创新药底层逻辑的重塑,引导企业向高附加值领域转型。本次征求意见稿的核心是鼓励创新,在原有专利保护的基础上增加数据保护期,从而延长新药的市场独占期,整体推动制药行业向创新驱动和高质量发展迈进。在此背景下,投资者可关注港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992)及其联接基金(A类:012781;C类:012782),共享行业发展红利。

(文章来源:中国证券报·中证网)