据新华社消息，4月以来，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”的税率进一步提高至125%。经国务院批准，国务院关税税则委员会公布公告，自2025年4月12日起，调整对原产于美国的进口商品加征关税措施，税率由84%提高至125%。

政策落地后，A股IVD板块应声下跌，行业面临原料成本激增、供应链重构等挑战，一场围绕技术自主与市场突围的生存之战已然打响。这一举措对A股市场中的IVD板块产生了直接影响，显示出国际贸易政策对国内市场的深远影响。

多日来，新产业、圣湘、亚辉龙、太阳、达安、利德曼、之江等多家IVD企业纷纷回应关税影响。从回应来看，美国加征关税对行业整体影响较小，多数企业对美国市场依赖度较低。

达安基因、易瑞生物等企业明确表示没有对美国的产品出口，不受关税政策直接影响；而新产业、圣湘生物、亚辉龙等公司来自美国的营收占比普遍不足1%，业务重心分布在欧洲、拉美、中东和东南亚等地区，关税调整对其海外业务冲击有限。

部分企业如上海太阳生物已实现原料国产化或供应链自主可控，进一步降低了进口依赖带来的风险。整体来看，IVD行业展现出较强的抗风险能力。

打破进口依赖

IVD行业的技术依赖呈现出金字塔结构：高端设备应用普及，但关键原材料依赖进口。例如，国内70%以上的磁微粒化学发光设备核心光学部件依赖进口，核酸提取试剂中的关键酶原料90%来自欧美供应商。

分析人士指出，IVD设备具有较强的系统锁定效应，医院检测体系与特定品牌设备深度绑定，更换试剂需重新验证。即使国产产品具有价格优势，替代过程也需时间。因此，短期内市场需求依然刚性。

但近年来，国产替代步伐加速，进口依赖逐渐被打破。在生化诊断、血细胞分析、分子PCR检测、NGS和POCT等领域，国产替代比例已达60%–70%。随着国家政策鼓励和技术提升，相关技术已趋近于完全自主。

当前形势为国产替代品提供了加速发展的机会。为了突破困境，行业需从核心技术突破、供应链重构、市场生态重塑和产业协同创新入手，构建自主可控的产业体系。

在核心技术方面，IVD企业正进行关键原材料和设备核心部件的国产化替代。如新产业生物与中科院合作研发的“壳结构磁珠”技术，有望大幅提高国产替代率；圣湘生物投资建设的酶原料生产基地，计划实现自给自足。这些技术突破将减轻对国外技术的依赖，为国内企业创造更多发展空间。

在设备领域，安图生物成功突破国外专利技术封锁，研发出微泵技术。这些技术突破正改变IVD产业依赖进口核心技术的格局。

供应链重构是保障产业安全的关键。菲鹏生物与华润医疗合作打造的IVD开放平台，降低供应链依赖。提供核心原料，开放平台，使中小企业无需自建供应链即可获得稳定供应。

破局之道

国产IVD企业加速区域化生产布局，迈瑞医疗在马来西亚建立化学发光试剂生产基地；新产业生物与德国企业合资，增强供应链韧性。

在市场生态重塑方面，政策和企业协同作用至关重要。医院端国产化进程加速，迪瑞医疗开发适配罗氏系统的试剂接口，迈瑞医疗提供整体解决方案，安图生物在县域医院实现化学发光设备国产化。

华南某三方医学实验室人员表示，关税对经营影响很小，国产化产品布局深入。

政策层面支持国产替代，提供补贴，修订标准，建立性能验证指南，缩短替代周期。安徽等地化学发光集中采购政策，加速国产替代进程。

前述三方医学实验室人员表示，IVD产业规划清晰，短期目标是实现关键原料国产替代和安全库存；中期目标是自主可控和东南亚产能备份；长期目标是形成完整产业生态。当前任务是加大研发投入、联合科研院所、确保供应商。

通过这些措施，IVD产业有望在3-5年内将进口依赖度降至15%以下，实现产业链自主可控。

破局需构建“技术研发+市场渗透+供应链备份”的立体防御体系，需企业创新投入、产业链协同和政策支持。在多重因素推动下，中国IVD产业正迎来历史性机遇。

（文章来源：21世纪经济报道）