4月21日，微信公众号“梅斯肿瘤新前沿”发布8篇文章，部分内容与恒瑞医药（SH600276）自研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）有关。网友发现文章标题暗含“佰泽安无生存获益”，猜测其影射百济神州（SH688235）的PD-1单抗“百泽安”。此事迅速发酵，4月24日，“梅斯肿瘤新前沿”发布致歉说明，称争议内容来源于合作方。这背后映射出PD-1单抗市场竞争的激烈与企业的深层焦虑。

图片来源：微信公众号“梅斯肿瘤新前沿”发布文章截图

青侨阳光基金经理林伟在接受采访时表示，经过7~8年发展，PD-(L)1单抗市场留给后来者的差异化空间已越来越小，行业格局已定，进入存量博弈阶段。但PD-1双抗技术潜力巨大，未来5~8年内或将系统性改写肿瘤免疫治疗的产业格局。

PD-1单抗市场进入存量博弈

过去几年，PD-1单抗被视为创新药市场的“黄金赛道”，吸引众多企业入局。然而，随着产品集中上市，市场迅速进入同质化竞争。

即便市场变为“红海”，具备先发优势和渠道能力的头部企业依旧实现良性循环，稳住市场高地。2024年，默沙东“K药”、百时美施贵宝“O药”全球销售额分别约295亿美元、101亿美元，整体市场保持增长。

图片来源：网络截图

国内企业中，百济神州替雷利珠单抗以44.67亿元销售额稳居第一，同比增长17.4%；信达生物信迪利单抗销售额达5.26亿美元（约合38亿元人民币），同比增加34%；君实生物特瑞普利单抗销售额达15.01亿元，同比增长66%。第二梯队中，复宏汉霖斯鲁利单抗表现亮眼，2024年销售额达13.09亿元，同比增长16.9%。但也有产品因竞争激烈而收入下滑。

图片来源：网络截图

林伟分析，早期竞争中，关键在于率先上市、抢占差异化适应症。目前，核心市场已被替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗等占据。后入局者需寻求差异化定位，部分产品如复宏汉霖斯鲁利单抗找到了切入点。

沙利文大中华区高级咨询经理汪鹏也表示，市场已进入存量博弈阶段，资源向头部企业聚集。

4年内至少6家药企退出

林伟注意到，对研发滞后、缺乏性能优势且难以展现差异化的PD-1单抗产品及时止损，已成为公司理性之选。百奥泰是国内首个宣布放弃PD-1单抗研发的上市公司。

誉衡生物赛帕利单抗作为第6款国产PD-1单抗，2021年获批后销量远低于预期，誉衡药业在2023年6月清仓所持誉衡生物股权。嘉和生物杰诺单抗新药上市申请被拒，成为国内首个被拒的PD-1单抗。

图片来源：公告截图

在嘉和生物之后，药企多选择在上市前止损。丽珠集团、上海医药、迈威生物等均终止了PD-1项目。

PD-1双抗：新突破点

头部企业凭借先发优势持续获利，后发者逐步退场。但也有企业选择以“双抗”为突破口切入PD-1市场。康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西在临床试验中战胜百济神州PD-1单抗。

汪鹏表示，差异化布局成为企业突围关键。PD-1双抗展现出超越传统单抗的潜力，具有更高的临床价值和商业价值。

林伟强调，PD-1双抗不仅提升临床价值，还带来更高定价空间与市场规模预期。同时，它们还能覆盖部分已接受PD-1单抗治疗后耐药的患者，展现对“难治型”患者的拓展能力。