根据环球时报等多家媒体报道，当地时间5月11日晚间，美国总统特朗普在社交平台上表示，他将在当地时间12日上午9点在白宫签署一项行政令，预计美国的处方药和药品价格将下降30%至80%。此消息一出，立即引发全球医药市场的广泛关注。

5月12日，A股创新药概念盘内大跌。具体到个股，迈威生物、信立泰、舒泰神、百济神州、恒瑞医药等股价均出现大幅下跌。港股方面，歌礼制药、翰森制药、三生制药等制药股也遭遇重创。此外，日本股市制药股同样出现明显下降。

医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡指出，尽管行政令看似影响巨大，但美国法律禁止政府和药企直接谈判，仅通胀削减法案（IRA）允许每年对少量药品进行谈判。IRA还规定，药价涨幅超过通胀的部分，药企需缴纳罚款。因此，政策工具的缺乏可能对政策实施产生影响。

另有券商分析师表示，特朗普此次发布的降低药价表述，可能主要针对Medicaid，即使扩展到Medicare，由于存在药价缓冲区间，负面影响也有限。

美国药价改革进行时

事实上，美国已在降低药价方面做出多次尝试。去年8月，美国医保局（CMS）公布的首轮药品谈判结果显示，多款药品降价超50%。美国卫生与公众服务部（HHS）预计，新的药品协商价格将在未来为Medicare节省大量费用。

今年4月，美国又发布一项行政命令，旨在通过强化药品价格谈判机制、支付标准与医院采购价挂钩等措施，为Medicare及其覆盖的老年群体降低药价。此外，还通过推动药品进口计划等措施帮助各州降低药品价格。

分析人士认为，特朗普即将签署的行政命令将直接削减药价，这可能对药企构成挑战。同时，CMS主导的药价改革也将持续进行，推动药价更大降幅。

赵衡介绍，美国药品分为标价和净价，标价即批发价，净价是企业真正的收入。谈判是针对标价进行，因此企业降低标价损失可能并不大。但标价下降后，净价也会相应下降，从而对企业产生一定影响。

节省处方药成本新举措

根据4月发布的行政命令，Medicare对某些处方药的支付金额将与医院实际采购成本挂钩，这可能降低政府支付金额。同时，标准化处方药的Medicare付款也将降低。

针对低收入患者和未参保者，行政命令将胰岛素价格降至极低水平，同时降低注射用肾上腺素价格。此举旨在减轻患者负担，提高药品可及性。

值得一提的是，2022年美国政府通过的IRA明确规定，Medicare受益人对每种胰岛素药品的每月实际自付费用的上限。与此相比，我国胰岛素集采价格已降至较低水平。

赵衡认为，行政命令中提及的低价只是“指示”，并不代表最终会执行。同时，还需要考虑以什么单位确定低价。

在帮助各州降低药品价格的措施中，行政命令提出推动药品进口计划，以节省处方药成本。然而，对于品牌药和仿制药企来说，这一举措的影响可能有所不同。

取消“药丸惩罚”的呼声

目前，特朗普将药价下降政策推行的可能性尚需观望。但此前IRA的施行已对企业产生影响。IRA规定，小分子药物上市一定年限后需接受政府价格谈判。

由于小分子药物的成本较低，IRA设定了较短的谈判年限。然而，这对药企来说可能并不合理，因为很多小分子业务的达峰时间可能更长。因此，行业对IRA政策定价条款的反对声此起彼伏。

据市场消息，IRA政策中的处方药谈判计划实现的费用节省远低于预期。对小分子处方药实施价格谈判比大分子生物制剂早4年的“药丸惩罚”会扭曲创新。因此，4月发布的行政命令提出修改药品价格谈判计划。

赵衡表示，自IRA通过以来，市场一直希望大选能推动共和党获胜以取消药价谈判。然而，从发布的行政令来看，共和党政府已将药价削减视为削减联邦政府预算的重要工具。

（文章来源：21世纪经济报道）