一款口服的抗生素创新药点燃了美股投资者的热情。

　　5月28日，美股创新药公司Spero Therapeutics在盘前交易中股价大涨超过220%，一度触发临时停牌。记者发现，股价大幅上涨的驱动因素是，Spero Therapeutics开发的首款口服碳青霉烯类抗生素三期临床取得突破性进展。这款口服抗生素创新药研发项目此前已获得国际医药巨头葛兰素史克（GSK）青睐，因此其研发进展备受市场瞩目。该事件不仅推动了Spero Therapeutics股价的大幅上涨，还引发了全球医药市场对口服抗生素创新药的关注。

　　首个口服碳青霉烯类抗生素迎新突破

　　Spero Therapeutics在5月28日发布公告称，公司与其合作伙伴葛兰素史克宣布，用于治疗尿路感染的口服药物Tebipenem HBr在一项关键的3期临床试验中达到了主要目标。葛兰素史克计划将研究结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为其将于2025年下半年提交的文件的一部分。

　　Spero Therapeutics成立于2013年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家专注于识别、开发和商业化多重耐药（MDR）细菌感染和罕见疾病新型治疗方法的临床阶段生物医药公司。

　　公开信息显示，Tebipenem HBr（tebipenem pivoxil hydrobromide；原名SPR994）是Spero Therapeutics已处于开发后期的一种β-内酰胺类碳青霉烯类口服抗生素。据悉，碳青霉烯类是抗生素的一个重要子类，在治疗耐药革兰氏阴性细菌感染方面显示安全有效。

　　该抗生素自2009年起以商品名Orapenem在日本用于治疗仅限于肺炎、中耳炎和鼻窦炎的儿科感染。

　　数据显示，美国每年估计有290万例复杂尿路感染患者接受治疗，每年需要花费的医疗保健费用超过60亿美元。如果Tebipenem HBr获批上市，将可能成为美国复杂尿路感染患者的首个口服碳青霉烯类抗生素。

　　获得医药巨头葛兰素史克青睐

　　2022年9月，葛兰素史克与Spero Therapeutics共同宣布，葛兰素史克将获得Spero Therapeutics后期抗生素药物Tebipenem HBr的独家许可。该独家许可将允许葛兰素史克在除日本和某些其他亚洲国家和地区以外的所有地区对Tebipenem HBr进行商业化。

　　根据当时的许可协议，Spero Therapeutics将负责Tebipenem HBr后续3期临床试验的执行和费用，葛兰素史克将负责额外开发的执行和费用，包括Tebipenem HBr在日本地区以外的3期监管备案和商业化活动。Spero Therapeutics将收到葛兰素史克6600万美元的预付款，剩余的潜在付款将基于里程碑。此外，葛兰素史克还购买了900万美元的Spero Therapeutics普通股，成为后者的股东。

　　A股公司挺进创新型抗菌药赛道

　　随着细菌耐药性的出现，抗菌药的顶层创新研发，让不少创新药企业看到市场价值，并将研发目光投向创新型抗菌药“超级抗生素”这一相对稀缺的黄金赛道。

　　在A股市场，盟科药业、东亚药业、川宁生物等上市公司已分别从产业链上下游进行布局，相关产品及研发在全球处于领先地位。

　　盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。该产品于2021年6月上市，同年12月纳入国家医保目录（乙类），并于2023年以原价续约。康替唑胺片也是全球首个具有优于利奈唑胺安全性的噁唑烷酮类抗菌药。

　　东亚药业主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务，在β-内酰胺类抗菌药等领域形成了一定的产品优势。

　　川宁生物是国内以及全球较大规模的抗生素中间体供应商之一，在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系。

　　有专家表示，国内市场与美国市场可能不太一样，国内口服类抗菌药市场拓展还有待观察。

（文章来源：上海证券报微信公众号）