科创板创新药企新药上市加速,研发实力获国际认可
AI导读:
5月29日,国家药品监督管理局集中发布11款新药上市批件,科创板创新药企占据其中5席。今年以来,科创板创新药企业已有8款新药在国内获批上市,展现出强大的创新能力和市场竞争力。同时,科创板创新药企业还在加快迈向全球价值链中高端的步伐,获得国际市场高度认可。
5月29日,国家药品监督管理局集中发布了11款新药上市批件,其中科创板创新药企占据了5席,显示出科创板在创新药研发领域的强劲实力。
这5款一类新药涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发技术领域,覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等众多治疗领域,标志着科创板创新药企的研发管线正在加速落地。今年以来,科创板创新药企业已有8款新药在国内获批上市,还有多款在海外地区获批,展现出强大的创新能力和市场竞争力。
自2018年至今,科创板创新药企业已推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药,约占同期国产1类新药获批总数的14%。这些新药中,多个产品还获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持,进一步提升了科创板创新药企的研发实力和市场地位。
在新药上市申请受理方面,科创板同样传来好消息。例如,智翔金泰的GR2001注射液新药上市申请已获受理,另一款产品斯乐韦米单抗注射液的上市申请也已获受理。这些进展表明,科创板创新药企正在加速推进新药研发和市场布局。
此外,科创板创新药企业还在加快迈向全球价值链中高端的步伐。例如,三生国健与辉瑞达成合作,共同开发、生产和商业化许可产品707项目。根据协议,辉瑞将支付高达数十亿美元的首付款、开发、监管批准和销售里程碑付款,以及销售分成。这笔授权交易的“12.5亿美元首付款”刷新了国产创新药出海首付款金额的纪录,彰显了科创板创新药企的研发实力和国际影响力。
(文章来源:中国证券报·中证金牛座)
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