创新药：爆款，突围，与自证

　　编者按：创新药行业正迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的“三重共振”，资本市场估值逻辑加速重构，传统评估方式已难适用。21世纪经济报道推出系列报道专题《创新药：爆款，突围，与自证》，深入解读创新药企如何在变革中穿越周期，重塑价值坐标，定义行业新未来。

　　21世纪经济报道记者韩利明上海报道

　　近期，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，汇聚全球肿瘤领域顶尖智慧，见证中国肿瘤学研究的发展。本届年会，中国专家发言数量创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节，其中11项研究以重磅研究形式公布。

　　多家知名药企如恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等均有新药研究入选，展现中国创新药企的强劲实力。这些新药研究涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌等多个肿瘤治疗领域，国际合作研发趋势持续深化。

　　全方位突围

　　十年前，在2015年ASCO年会上，中国创新药仅有1项新药研究入选口头报告。如今，中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破，成为全球肿瘤领域的焦点。

　　本届ASCO年会上，中国生物制药以12项口头报告创下中国药企最高纪录。单抗、双抗、三抗等抗体类药物备受瞩目，中国企业在研发上市药物数量、三抗药物研发数量以及全球上市药物数量方面，多抗/双抗技术均处于领先地位。

　　全球肿瘤研发领域，PD-(L)1是最热门的创新赛道，其产品在2024年全球销售已超500亿美元。业内对PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场寄予厚望。

　　中国药企在ADC领域与全球保持同步，展现出强大实力。多家药企PD-1/VEGF双抗联用ADC，探索更广泛适应症。

　　此外，小分子技术和细胞治疗项目也共同勾勒了中国创新药多元化、全方位的发展图景。

　　谈及我国创新药行业发展，皓元医药董事长郑保富表示，“当前中国生物医药行业正处于黄金发展期，未来在AI与政策的双重驱动下，行业将更聚焦临床价值。”

　　研发账本“换”全球资本

　　“十四五”期间，我国医药全行业研发投入持续增长，年均增速超过20%。预计2030年，中国制药研发支出将达到675亿美元。

　　创新药企仍需直面“投入与回报”的现实挑战，聚焦全球市场成为创新药市场布局的主流趋势。创新药出海需考虑地方性市场的竞争格局和文化差异，制定适应性策略。

　　近年来，License-out、NewCO等BD模式为中国创新药企提供更多出海可选项。2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国。

　　以PD-(L)1/VEGF双抗为例，三生制药与辉瑞达成授权交易，总价值超60亿美元，刷新中国创新药对外授权的首付款记录。

　　创新药企应把握在国际舞台展示的机会，积极推动BD项目。中国创新药正以ASCO年会等国际舞台为支点，撬动全球市场的认知重构。

（文章来源：21世纪经济报道）