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万泰生物全资子公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁9成功获批上市，标志着我国首款、全球第二款九价HPV疫苗面世，打破了国外市场垄断。馨可宁9的上市将有效推动HPV疫苗的普及，助力消除宫颈癌。


国产九价HPV疫苗获批上市！万泰生物引领疫苗创新新篇章

6月4日晚间，万泰生物(603392)公告，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）成功获批。这标志着我国首款、全球第二款九价HPV疫苗面世，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。

馨可宁9的上市，不仅意味着我国在HPV疫苗领域取得了重大突破，更彰显了我国在生物医药创新方面的实力。截至2025年5月，万泰生物为九价HPV疫苗累计投入研发约10亿元。该疫苗覆盖HPV多种型别，为9—45岁女性提供了更全面的保护。

宫颈癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且年轻化趋势明显。馨可宁9的上市，将有效推动HPV疫苗的普及，助力消除宫颈癌。

此前，全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市。馨可宁9的获批，打破了这一局面，为我国女性提供了更多选择。两款疫苗均适用于9—45岁女性，但接种程序略有不同。

馨可宁9由万泰疫苗和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合研制，是双方紧密合作的又一成果。此前，双方已研制并上市了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗。

另悉，馨可宁9生产车间已通过GMP符合性检查，确保产品质量和生产能力。万泰生物表示，九价HPV疫苗的上市将丰富公司产品线，增强核心竞争力，为公司稳健发展奠定基础。

作为全球范围内九价HPV疫苗的重要生产商，默沙东HPV疫苗产品2024年全年销售额达85.83亿美元。万泰生物的馨可宁9有望在国内市场占据一席之地。

万泰生物强调，馨可宁9的获批上市和GMP符合性检查通过，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力，满足市场需求。

（文章来源：证券时报网）