距离四环医药旗下渼颜空间“童颜针”获批仅过去不到两个月，国内“童颜针”市场迎来又一重磅选手。

6月3日晚间，乐普医疗（300003.SZ）公告称，其自主研发的聚乳酸面部填充剂（即“童颜针”）获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。随着乐普医疗产品入局，国内获批上市的“童颜针”增至七款，行业竞争格局加速升级。

在医美市场快速扩容的背景下，行业规范问题同样重要。中日友好医院整形外科副主任医师马力指出，消费者在选择产品时应充分了解其特性，考察医生经验与技术，并严格遵循术后要求。同时，务必关注产品、医美机构和医生资质的“三正规”标准。

乐普医疗业绩承压，医美业务能否成为破局关键？

乐普医疗成立于1999年，是中国最早从事心血管植介入器械研发的企业之一。2009年上市以来，业务板块涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。然而，近年来公司业绩大幅下滑，2024年归母净利润同比下降80.37%至约2.47亿元，为公司上市以来最低水平。

2024年内，三大主营业务板块均出现下滑。其中，医疗器械板块实现营业收入33.26亿元，同比下降9.47%；药品板块实现营业收入17.58亿元，同比下降42.25%；医疗服务及健康管理板块实现营业收入10.19亿元，同比下降19.24%。

面对业绩颓势，乐普医疗加速布局消费医疗事业。本次获批的“童颜针”标志着公司正式进入皮肤科领域，预计将对公司业务发展产生积极作用。此外，透明质酸钠注射剂预计将于年中获批。

对于亟待业绩反弹的乐普医疗而言，医美新业务能否助力重回增长曲线，备受市场关注。

平衡合规与扩张

近年来，随着医美产品密集上市，行业正经历深刻变革。再生注射类产品中，聚左旋乳酸（PLLA）备受市场关注。乐普医疗也在公告中介绍了聚乳酸面部填充剂的作用原理及安全性。

随着产品获批加速，市场扩容效应显著。例如，圣博玛的艾维岚累计销售数量已达到21.33万支，创造的商业收入在40亿元之上。同时，江苏吴中凭借代理的艾塑菲成功扭亏为盈。

在激烈的市场竞争中，企业加速布局。爱美客拟收购REGEN Biotech的控股权，而REGEN Biotech的核心产品正由江苏吴中代理。

医美再生领域快速崛起，但非法医美项目仍存在。随着监管力度加强，合规产品供应增加，预计2025年中国正规童颜针剂替代率将上升至75%。

如何在商业扩张与安全规范间找到平衡，仍是全行业需要长期作答的命题。

（文章来源：21世纪经济报道）