《科创板日报》6月7日讯（特约记者高青）一场关乎脑机接口的技术竞速赛正悄然升温，科创板聚焦这一新兴领域。

近日，“科技狂人”埃隆·马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司Neuralink宣布完成6.5亿美元（约合人民币43亿元）新一轮融资，投前估值飙升至90亿美元（约合人民币650亿元），再次点燃全球脑机接口（BCI）行业的热度，微创脑科、冠昊生物、翔宇医疗等多家脑机接口概念股一路飙升。

今年以来，脑机接口领域重磅消息层出不穷，政策端同样正在升温，北京、上海、四川等地先后发布了脑机接口发展行动计划，全国首个脑机接口医疗服务价格表也经湖北医保局在3月份正式公布。

无论是用“意念打游戏”，还是“脊髓损伤患者拿起木球”，脑机接口正从科幻走向现实，而这条路径的背后，则是技术、风险与数据的多重推进。

▌“高风险赛道”背后的不同路线

脑机接口所涉领域庞杂，国内外技术路线多种多样。清华大学高小榕教授指出，当前脑-机接口的信号采集技术主要集中在无创无植入技术、有创植入技术、微创/半侵入技术三大方向。

元生创投董事总经理刘晓表示，非侵入式技术虽应用场景广泛，但时间和空间的信号分辨率相对较低；而侵入式则针对时、空分辨率要求更高的场景，目前主要集中在程度较高的运动障碍、言语障碍，视觉障碍等。

从技术角度，必须强调“穿透血脑屏障”这个分水岭，这直接导致30倍以上的信噪比差异。在临床场景上，侵入式当前只适用于极重度残疾患者。

一个极具反差的现象是，尽管投入更大，风险更高，但迄今为止侵入式脑机接口企业拿走了全球BCI领域的大部分融资，Neuralink的巨额融资并非孤例。

刘晓认为，侵入式的想象空间巨大，中国的患者人群数量庞大。然而，侵入式的发展要遵循医学伦理的规则，需要经过一系列的临床试验证明其安全性。

上海棋昊医疗科技有限公司创办人詹金城认为，资本赌的是技术颠覆性，一旦侵入式BCI在运动或言语功能重建上取得突破，其估值将呈爆发式增长。

然而，全侵入式BCI需穿透硬脑膜将电极植入大脑皮质，面临严苛的医学伦理挑战。FDA尚未批准任何侵入式BCI产品上市，Neuralink的首批患者随访也需5年安全性验证。

当海外巨头在开颅手术的钢丝上疾行时，更多中国企业选择了更为审慎的“第三条路”——半侵入式脑机接口方向。

▌临床竞速：商业化还需跨过几道坎

中国400万脊髓损伤患者、近千万运动功能障碍人群的需求是真实的，但技术爆发需以安全为基石。这也解释了为何很多企业仍将半侵入技术作为战略重点。

北京、上海等地都已出台脑机接口相关产业规划，提出2030年前培育具有核心竞争力的企业，实现脑机接口创新产品的规模化商用。

随着上海华山医院与北京宣武医院牵头启动脑机接口临床队列研究，中国植入式BCI也正式进入规模化验证阶段。

此外，清华大学洪波团队宣布，2025年底前将完成30-50例患者植入手术，覆盖全国10个临床中心。

政策和资本加持、临床推动......2025会是脑机接口商业化关键的一年吗？詹金城强调，严谨的医疗器械产品需30例以上患者参与，持续随访3～5年，现在说‘成功’言之尚早。

在谈到对于脑机接口相关标的的投资标准时，刘晓表示，柔性电极技术是否处在全球领先的水平是其会更多关注的技术指标。

因此，目前整个脑机系统中技术门槛最高的是柔性电极的设计和生产。随着人体植入推进，解码算法和系统稳定性又会成为关键。

更重要的是，当前所有脑机接口的“成功”，都带着实验室的浪漫化表述。国内脑机接口领域各家最大临床试验仅完成3例，长期安全性仍是未知数。

对于未来脑机接口领域商业化的进程，詹金城预判国内审批将紧跟FDA步伐。但即便一切顺利，首个商业化脑机接口产品问世至少还有较长的时间。

唯一确定的是，当资本盛宴终将散去，唯有那些真正改变患者命运的技术，才能在人类对抗疾病的史诗中刻下坐标。而2025年，注定成为脑机接口从实验室奔向病床的关键里程。

（文章来源：财联社）