编者按：2015年药品审评审批制度改革被视为中国创新药行业的起点，2025年正值中国创新药发展十年之际，我国创新药行业交出了怎样的答卷？让我们聚焦今年ASCO年会上中国创新药如何冲击全球第一梯队。

　　一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高和最具权威性的盛会，这里汇聚了全球肿瘤学领域的精英，每年发布诸多最前沿的数据与成果。

　　本届年会上，中国专家发言数量创新高，共有73项原创性研究成果入选口头发言环节，其中11项以最新突破摘要形式公布。十年前，我国仅有1项新药研究入选口头报告，最新突破摘要为零。今年，中国创新药“研”值爆棚，医药巨头中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO的最高纪录，共有40余项研究亮相。

　　国产ADC管线占据全球领先地位。在184项ADC管线相关研究中，中国贡献89项，占比近一半。国产ADC以“靶点全覆盖、适应症广布局”的研发格局成为焦点。国产ADC新药研发项目达519项，占全球40%以上。从HER2、TROP2等成熟靶点到CLDN18.2、B7-H3等前沿靶点，国内创新药企不仅展示了惊人的研发效率，更引领联合疗法、差异化适应症等趋势。

　　恒瑞医药有15款创新药共70项肿瘤领域研究成果亮相，覆盖多个肿瘤治疗领域。其ADC管线矩阵看点十足，SHR-A1912治疗淋巴瘤的研究成果获快速口头报告。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、复宏汉霖的HLX43等国产ADC药物也凭借优异临床数据入选口头报告。

　　双抗药物加速迭代。在ASCO会议上，多家中国企业发布了双抗药物相关研究，约占ASCO整体双抗研究的49%。双抗具有“双重靶向”能力，核心优势显著。维立志博研发的抗PD-L1/4-1BB双抗LBL-024实现61.7%和75.0%的客观缓解率，且安全性优异，成为全球首个有望攻克4-1BB靶点肝毒性的免疫疗法。

　　三生制药的PD1/VEGF双抗SSGJ-707作为晚期NSCLC患者单一疗法的Ⅱ期临床数据表现优异，获国家药监局突破性治疗药物认定。百时美施贵宝与BioNTech合作开发的双抗实体瘤药BNT327的核心资产源自中国公司。

　　除ADC、双抗外，中国创新药在细胞治疗、溶瘤病毒等领域也处于全球领先地位。截至2024年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量的47%。科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，可让晚期胃癌患者生存期延长44%。南京传奇生物的西达基奥仑赛也是亮点。

　　伴随中国创新药迅速崛起，国内创新药的授权许可（BD）交易也日渐火热。2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元。2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元。信达生物、启德医药、乐普生物等多家企业达成多项重大BD交易。

　　十年间，我国医药全行业研发投入持续增长，年均增速超过20%。2022年中国制药研发投入总额达326亿美元，预计2030年将达到675亿美元。ASCO年会不仅见证了中国创新药的崛起，也影响了资本市场。受ASCO临床数据影响，相关医药公司股票价格大幅波动。

　　今年以来，国家药监局已批准超30款新药上市，标志着我国创新药产业正步入成熟升级的新阶段。中国创新药已走到国际舞台中央，海外BD交易额不断突破新高，创新药产业及投资有望持续迎来高景气。

（文章来源：国际金融报）