中国创新药企出海历程与未来展望
AI导读:
中国创新药企在2025年迎来出海爆发年,历经从仿制药到创新药的转变,通过license-out等策略实现资金回流和品牌声誉提升。然而,出海之路仍面临同质化严重、无序竞争等问题。中国创新药企需注重国际标准、专利布局及资本逻辑的转变,以走向世界舞台中央。
21世纪经济报道记者季媛媛闫硕上海、北京报道 凌晨两点,波士顿海港区会议中心,落地窗外的大西洋漆黑如墨。中国创新药企正在此进行关键谈判,欲打开欧美市场。
王黎,一位中国Biotech公司的CEO,正为几小时后的谈判做最后准备。他坚信,历经五年研发的免疫肿瘤药物数据将在2025年助力公司进军欧美市场。这一年,也被视为中国创新药“出海”的爆发之年。
中国创新药行业经历了从仿制药主导到创新药的华丽转身。2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国学者入选口头报告的研究数量创下亚洲纪录。此外,今年中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达新高。
license-out成为跨国药企对中国创新药的信任投票。通过此类策略,跨国药企可缓解专利悬崖压力,而创新药企则能实现资金回流,树立品牌声誉。
然而,中国创新药企的出海之路并非一帆风顺。早期,因临床试验设计、专利布局及资本寒潮等问题,中国药企在国际市场遭遇挑战。但近年来,随着政策改革、资本涌入及研发人才回流,中国创新药行业迎来了变革。
2015年的“722核查风暴”成为转折点,中国药审改革启动,为原创新药的研发打开了政策通道。2017年,中国创新药元年正式开启,资本如潮水般涌入,海归科学家回国创业,创业公司如雨后春笋般涌现。
然而,同质化严重及无序竞争等问题也随之而来。为应对这些挑战,中国创新药企开始注重国际标准、专利布局及资本逻辑的转变。如今,中国创新药企已将国际标准刻入基因,专利之战悄然升级,资本逻辑也从“烧钱游戏”转向“造血竞赛”。
2025年,中国创新药企在资本市场表现强劲,多家企业股价显著上涨。然而,狂欢背后仍有暗流涌动。如肿瘤赛道靶点重复建设、资本过热催生估值泡沫及BD交易陷入价值争议等问题。
尽管存在争议,但中国创新药企仍在不断前行。王黎的故事只是众多中国创新药企出海历程的一个缩影。随着创新能力的提升及全球市场的拓展,中国创新药企正逐步走向世界舞台中央。
中国创新药企的航海图正被重绘:跨国药企引进的创新药物候选分子中,中国占比日益提升。中国创新药企在BD合作中的分成比例也在不断提高,充分体现了国产创新药技术溢价能力的显著增强。
中国创新药企追求的不仅是交易数字,更是通过BD接入全球临床资源网络,实现能力跃迁。成功的BD交易需满足独特产品价值、明确全球权益架构及强大临床与注册能力等关键要素。
对于大部分处于成长期的中国创新药企来说,通过对外授权,不失为现阶段借船出海的“良方”。只有当研发、临床、IPO、资本、商业化等各个环节都形成闭环,中国创新药物才能真正具备全球竞争力。
王黎团队走出会议室时,晨光正撕开海雾。中国创新药企的星辰大海之旅,才刚刚启航。
(文章来源:21世纪经济报道)
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