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甘李药业宣布其全资子公司获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意在研药品GLR1044注射液开展临床试验。该药物瞄准了全球年销售额高达130.72亿欧元的重磅产品市场,但公司面临研发进度、市场竞争及未来商业化等诸多挑战。


  甘李药业股份有限公司(下称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)近日宣布,其全资子公司甘李药业山东有限公司已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意在研药品GLR1044注射液开展临床试验。

  该药物是原研药达必妥®(度普利尤单抗)的生物类似药,瞄准了一个全球年销售额高达130.72亿欧元的重磅产品市场,旨在切入特应性皮炎这一广阔赛道——该疾病全球患者约2.04亿,其中中国成人患病率约为10.6%,预计2025年国内患者总数将突破7500万。截至2025年9月30日,公司在此项目上已累计投入研发费用6572.45万元。

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(文章来源:华夏时报网)