药捷安康-B新药上市申请获受理
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药捷安康-B(02617)公司新药替恩戈替尼片上市申请已获国家药品监督管理局受理,拟用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。
中证智能财讯药捷安康-B(02617)12月19日早间公告,公司在研产品替恩戈替尼片的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
公告称,该药拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,该适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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