国产人工心脏研发获突破，介入式人工心脏获批上市
AI导读：
12月24日，国内首款介入式人工心脏获得国家药品监督管理局批准上市，标志着国产人工心脏研发取得里程碑成果。目前已有十几家企业投入介入式人工心脏的研发，市场竞争激烈。
国产人工心脏的研发近日取得了里程碑成果。
12月24日，国内首款介入式人工心脏获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。第一财经记者梳理公开注册信息发现，目前投入介入式人工心脏研发的企业就多达十几家。
最新获得国家药监局批准的介入式人工心脏产品来自深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）。该公司上一款已获批上市的人工心脏产品近日正陷入一场技术纷争。
“全磁悬浮”人工心脏技术现纷争
介入式人工心脏也称介入左心室辅助系统（pVAD）。在全球范围内，目前全球唯一获得美国FDA认证的介入式人工心脏设备为Abiomed（阿比奥梅德）公司的pVAD产品Impella，该公司于2022年被医疗巨头强生以166亿美元的价格收购。
尽管Impella在全球市场上鲜有对手，不过目前该产品尚未获得中国监管部门批准，正处于注册审批阶段。
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（文章来源：第一财经）
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