胰岛素市场激战:司美格鲁肽专利到期引发价格战
AI导读:
随着司美格鲁肽核心专利即将到期,胰岛素市场将掀起激烈的价格战。信达生物等国内药企将如何应对这场挑战?本文将为您解析。
3月在即,司美格鲁肽核心专利将在国内到期,一场看不见硝烟的争夺已然箭在弦上。丁香园Insight数据库显示,目前已有10款国产司美格鲁肽申报上市,另有11款进入III期临床。
仿制药大量上市后,价格战似乎不可避免。而这对信达生物(01801.HK)绝非好消息。
2025年6月,信达生物旗下玛仕度肽注射剂获批上市,一个强有力的新玩家正式加入竞争激烈的GLP-1红海赛道。而有鉴于竞争的激烈,1月起,玛仕度肽已在不同渠道推进部分折扣和促销,以确保其未来增速。
值得指出的是,2025年,信达生物营收虽首次突破百亿元大关,达119亿元,同比增长45%,并在2025年上半年实现扭亏为盈。但对比2024年51.8%近四年新高,其增速已有放缓迹象。
而玛仕度肽这款GLP-1类药物,正是信达生物PD-1之外寄予厚望的又一关键增长引擎。
GLP-1价格下探
2025年6月,信达生物玛仕度肽注射剂获批减重适应症,代表着其正式加入GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物、减重药物的国内市场竞争。在这个诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)已牢牢占据先发优势、竞争激烈的赛道上,信达生物一入局就直面价格战。
2025年末,诺和诺德、礼来两大外资巨头率先在中国市场开启降价,礼来的替尔泊肽低至两折、诺和诺德的司美格鲁肽降幅约七成。两大外资巨头主动以价换量,释放出一个清晰信号:GLP-1在中国市场正在从蓝海走向红海。
降糖版的替尔泊肽和司美格鲁肽在进入医保后,价格本来已整体有所调整。现在,医保之外的市场同样开启价格战。
南都报道显示,2025年12月24日,礼来旗下明星降糖减重药物替尔泊肽在美团(03690.HK)买药启动大幅降价预售,四种规格的价格均降至年初价格的两折左右;诺和诺德旗下司美格鲁肽注射液1.5ml剂型价格,较2025年618期间同样下降约七成。
更激烈的竞争还在后头。2026年3月,司美格鲁肽核心专利将在中国到期。根据丁香园Insight数据库,目前已有10款国产司美格鲁肽申报上市,另有11款进入III期临床。
同样的蛋糕,更多玩家纷纷入场,价格战似乎不可避免。
当然,信达生物也并非没有先发优势。早在2019年8月,公司就从礼来引进了玛仕度肽的中国权益。这是一款GLP-1R/GCGR双重激动剂,2025年6月和9月分别获中国国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)减重和糖尿病适应症上市批准,商业化领跑国产阵营。
但玛仕度肽能领跑多久,当下也并不明朗。
国产创新药企中,恒瑞医药(600276.SH/1276.HK)旗下用于减重适应症的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531,上市申请亦于2025年9月获得受理,并有望在2026年上市。其他研发布局者,如石药集团(01093.HK)、翰森制药(03692.HK )、闻泰医药、华东医药(000963.SZ)、博瑞医药(688166.SH)等,同样磨刀霍霍。
不完全统计,目前有超过20款国产口服GLP-1药物处于全球开发阶段。专注医药咨询的瞪羚社表示,目前全球权益仍在保留、临床进度稍快的药物包括华东医药(000963.SZ)的HDM1002、信达生物的IBI3032、德睿智药的MDR-001等。
信达生物投资者差可安慰的是,2025年8月,信达生物创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国食品药物监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,以玛仕度肽为基石在代谢管线持续布局,信达生物冀望以GLP-1赛道的国内国际双线成长,突破PD-1此前主营增长曲线的增速放缓。
PD-1主营趋缓
2025年,信达生物营收将首次突破百亿元关口,达到119亿元,同比增长45%,业绩可观;但对比2024年51.8%的近四年新高,主营增长放缓或许是信达生物当下的另一隐忧。
早在2022年,信达生物定下了2027年实现200亿元营收目标。要完成这一目标,2026及2027年需实现年均30%的复合增长率,2027年营收方能触达200亿元门槛。
以信达生物当前的业绩基础、产品布局和海外合作进展来看,这一目标并非遥不可及,但同时也需要跨过市场价格战、海外拓展不确定性等现实挑战。
整体而言,信达生物近年的发展节奏不错。
2024年净亏损0.95亿元,相较2023年10.28亿元亏损大幅收窄。2025年,信达生物再接再厉,上半年净利润0.83亿元,同比扭亏为盈,前三季度也持续保持盈利状态。
作为信达生物扭亏的关键...
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