信达生物面临核心品种增长放缓及市场竞争
AI导读:
本文报道了信达生物制药在面对核心产品增速骤降以及GLP-1市场竞争激烈的情况下的经营挑战和战略调整。公司在核心产品PD-1抑制剂增长放缓的同时,试图通过GLP-1类药物玛仕度肽寻找新的增长点。然而,市场竞争激烈以及医保政策的影响使得公司面临诸多挑战。
前不久,信达生物制药(1801.HK)发布公告,公司与礼来制药达成一项全球战略合作,旨在共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。
据协议,信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(即完成Ⅱ期临床试验)的研发工作,依托其抗体技术平台及临床开发能力。礼来则获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发及商业化权利,信达保留在大中华区的全部权利。
此次合作,信达生物将获得3.5亿美元首付款,并有望在达成后续研发、监管及商业化里程碑后,收取最高约85亿美元的里程碑付款。此外,信达还将享有相关产品在大中华区以外净销售额的梯度销售分成。
就在与礼来合作的公告发布前不久,信达生物曾披露公司2025年全年实现总产品收入约人民币119亿元,同比增长约45%,首次突破百亿元大关。
然而,在看似风光的表面下,信达生物的经营层面的隐忧却日益凸显。
核心产品增速骤降
公司发布业绩利好公告后,二级市场反应冷淡,甚至出现多日连跌。Wind数据显示,2026年2月24日—3月5日,信达生物累计跌幅14.73%,超过同行业12.24%的跌幅。

(来源:Wind)
对于公司首次迈入百亿俱乐部,但二级市场股价并未同步上涨,反而有所下跌这一现象。《华夏时报》记者曾试图联系信达生物管理层,但一直没有收到答复。
经营方面,在创新药行业内卷加剧与医保控费常态化的双重挤压下,这家曾经的“Biotech优等生”正面临核心产品增长放缓与第二增长曲线面临严酷竞争的考验。
作为信达生物的基石产品,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗)曾凭借先发优势长期扮演着“现金牛”的角色。目前,达伯舒已获批用于治疗肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、淋巴瘤等多种适应症。
回顾上市以来的销售数据,2019年是这款产品上市首个完整销售年;作为唯一PD-1进入2019版国家医保目录,实现快速放量,实现销售收入10.2亿元。
2020年,这款药物由于享受医保独家放量红利,销售额翻番,实现销售收入22.9亿元,贡献当年公司营收近六成。
在经历了2020年超过125%的爆发式增长后,2021年增速急剧放缓,2022年更是出现了近30%的大幅倒退。
资料显示,达伯舒的“量升”是建立在“价跌”的残酷基础之上的。其单价从2019年的超7000元/盒一路降至2024年的千元出头,价格跌幅巨大。
目前,这款曾经的国产PD-1四小龙代表,如今已显疲态。
资料显示,达伯舒在2024年实现约38.22亿元销售额后,2025年的增速已骤然放缓至5%左右。
与此同时,随着百济神州替雷利珠单抗、恒瑞卡瑞利珠单抗等同类竞品在适应症和医保覆盖上的全面追赶,PD-1市场的存量竞争已进入白热化阶段。对于过度依赖肿瘤产品收入的信达生物而言,如何在达伯舒增长乏力之际找到足够体量的接棒者,已成为其达成2027年200亿元营收目标的第一道关卡。
“押注”GLP-1却面临激烈竞争
玛仕度肽作为一款GLP-1类药物,被信达生物寄予厚望,被视为继PD-1抑制剂之后的又一增长引擎。
2025年6月,这款注射剂获批上市,正式切入竞争已然白热化的GLP-1赛道。
2025年底,两大跨国巨头礼来和诺和诺德率先在中国掀起降价风暴。礼来的替尔泊肽在美团买药渠道的价格一度降至年初的两折左右,诺和诺德的司美格鲁肽降幅也高达七成。这迫使刚上市的玛仕度肽不得不仓促应战。
面对激烈的市场角逐,信达生物自2026年1月起已在多个渠道对玛仕度肽推出折扣促销活动,以期在激烈的市场竞争中抢占份额。
信达生物相关负责人在公司业务进展更新电话会上表示,自2026年1月起,公司已在不同渠道对玛仕度肽采取了折扣和促销策略。
更猛烈的冲击还在后面。
2026年3月,司美格鲁肽的核心专利在中国到期。
丁香园Insight数据库显示,目前已有超过10款国产司美格鲁肽仿制药申报上市,另有11款进入Ⅲ期临床。
与此同时,恒瑞医药的HRS9531等国产双靶点药物也在虎视眈眈。
这意味着,信达生物的玛仕度肽不仅要与跨国药企的原研药缠斗,还要马上面对大量同质化的国产仿制药冲击。
在GLP-1这条被视为“黄金赛道”的市场上,信达生物尚未享受足够的红利,便已陷入残酷的价格红海。
除了市场竞争的加剧,医保政策依然是悬在信达生物头上的另一把“利剑”。
资料显示,2025年底,信达生物虽然有六款产品新纳入国家医保目录,但随之而来的或许是大幅度的降价。美银证券在研报中特别指出,2025年第四季度,由于公司对首次纳入医保的六款新产品进行了库存价格补差调整,这直接拖累了当季的收入增长表现。中金公司也提到,若剔除这一影响,信达生物四季度的实际收入增长本该更加亮眼。
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