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全球首个侵入式脑机接口医疗器械近日获得国家药监局批准，该产品由多个组件组成，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。临床试验结果显示，该产品能明显提高患者的手部抓握能力，进而改善患者生活质量。

全球首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。记者3月13日从国家药监局获悉，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请获得批准，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。据悉，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。