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礼来公司发布公开信提醒,将替尔泊肽与维生素B12混合配制的复方药物存在安全风险。业内人士指出,这源于GLP-1药物的巨大需求和监管缝隙。礼来中国表示,该事件不会影响替尔泊肽在国内的使用。此外,替尔泊肽存在导致甲状腺肿瘤的风险。

蓝鲸新闻3月16日讯日前,礼来公司发布了一封致公众的公开信,提醒公众关注将替尔泊肽(tirzepatide)与维生素B12混合配制的复方药物可能带来的安全风险。随着GLP-1药物使用越来越广泛,药物联用是否存在一定风险引发业内关注。

在礼来公司全球官网发布的公开信中该公司指出,礼来检测了正在向美国市场销售的含替尔泊肽与B12的复合制剂。检测发现替尔泊肽与B12的化学反应生成的杂质已经达到显著水平。

礼来公司已就这些发现通知美国食品药品监督管理局(FDA),并建议使用这些未经验证产品的患者咨询医生,讨论替代治疗方案。

有业内人士分析,这一现象源于GLP-1药物的巨大需求和监管缝隙。部分服务商为了区别于标准仿制版本,通过添加维生素B12来打造所谓的“定制版本”,以此规避法律风险并吸引消费者。

礼来中国方面向蓝鲸新闻表示,上述事件不会影响替尔泊肽在国内的使用,推荐患者遵医嘱使用。

公开信息显示,维生素B12具有预防巨幼细胞贫血、维持神经系统健康等功效。有三甲医院内分泌科医生表示,目前,临床上替尔泊肽联合用药风险问题并不多见,但也需要临床引起重视。

礼来公司在公开信中提示,替尔泊肽存在导致甲状腺肿瘤的风险,需要注意可能出现的症状,如颈部肿块或肿胀等。如果有任何这些症状,需要告诉你的医疗保健提供者。