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微创脑科学自主研发的APOLLODream®雷帕霉素靶向洗脱支架系统获FDA突破性医疗器械认定,为全球首个神经介入领域药物洗脱支架,将加快该器械的临床开发与审评进程。

微创脑科学(02172)自主研发的APOLLODream®雷帕霉素靶向洗脱支架系统近期获得美国FDA的突破性医疗器械认定,成为全球首个神经介入领域药物洗脱支架。该系统专为颅内动脉狭窄患者设计,能精准控制药物释放,降低总药物负荷。该认定将加快该器械的临床开发与审评进程,并有望填补海外药物支架治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的空白市场。