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复宏汉霖自主研发的PD-1抑制剂HLX18获得NMPA批准，用于多种实体瘤治疗的1期临床试验，标志着HLX18正式进入临床研究阶段，有望丰富公司在肿瘤免疫治疗领域的在研管线。

南财智讯3月20日电，复宏汉霖（02696.HK）发布自愿公告，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。HLX18为公司自主开发的PD-1抑制剂，潜在适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤等原研药已获批的全部适应症；其作用机制为阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合，恢复T细胞抗肿瘤免疫应答。该进展标志着HLX18正式进入临床研究阶段，有望丰富公司在肿瘤免疫治疗领域的在研管线，但公司提示无法确保HLX18后续研发成功及商业化。