AI导读:

康宁杰瑞制药-B与石药集团合作开发的KN026联合多西他赛用于HER2+乳腺癌的III期临床研究完成首例患者给药。该研究旨在探索更优的辅助治疗策略,以改善高危HER2+乳腺癌患者的长期结局。

中证智能财讯康宁杰瑞制药-B(09966)3月24日早间公告,公司与石药集团附属公司上海津曼特生物科技合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)和化疗辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的一项III期临床研究已成功完成首例患者给药。该研究为随机、对照、开放、多中心III期临床试验,预计纳入约1800例术后组织学确认区域淋巴结阳性数量≥4个的可切除HER2+乳腺癌患者,将按1:1比例随机分组,比较KN026联合HB1801和化疗与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗辅助治疗的有效性和安全性。主要研究终点为研究者评估的无浸润性疾病生存期。据公告,KN026是一种新一代HER2靶向疗法,可同时结合两种不同的HER2表位,已获国家药监局授予突破性疗法认定,用于二线及以上治疗HER2+胃癌╱胃食管结合腺癌,其联合化疗用于该适应症的新药上市申请于2025年9月获受理。注射用多西他赛(白蛋白结合型)是石药集团采用创新技术开发的产品,无需激素预处理,可高浓度快速给药,在多个肿瘤模型中效果显著。公告显示,康宁杰瑞制药-B是一家中国领先的生物制药公司,在抗体偶联药物、双特异性抗体及多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台,产品管线包括已获批上市及处于III期或关键临床试验阶段的多种肿瘤治疗药物。