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复宏汉霖近日宣布其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。该研究旨在比较HLX701联合西妥昔单抗和化疗与安慰剂联合西妥昔单抗和化疗的疗效和安全性。

3月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日HLX701（重组人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液）联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。该研究旨在比较HLX701联合西妥昔单抗和化疗与安慰剂联合西妥昔单抗和化疗的疗效和安全性，涉及既往接受过化疗的复发性、不可切除或转移性RAS/BRAF野生型结直肠癌患者。该临床试验分为三个阶段，包括安全导入期和随机双盲多中心研究。研究的主要终点包括剂量限制毒性的发生比例、客观缓解率和无进展生存期等多个指标。HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的产品，旨在用于多种晚期实体瘤的治疗，目前在全球范围内开展多项1/2期临床试验。公司获得在中国及特定国家开发和商业化HLX701的独家许可权。