信达生物双受体激动剂玛仕度肽疗效强劲
AI导读:
信达生物自主研发的玛仕度肽注射液在中国肥胖受试者中展现出强劲的减重疗效,全年减重超过30斤,并显著降低脂肪肝含量。该研究在国际顶级期刊发表。
中国创新药企信达生物(01801.HK)近日宣布,其自主开发的全球首个胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液,在中国肥胖受试者中开展的II期9mg剂量的临床研究结果在Cell子刊《Med》全文在线发表。研究显示,玛仕度肽9mg展现强劲减重疗效,全年减重超过30斤,并且明显降低脂肪肝含量。
这是继玛仕度肽登顶《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物后,其相关研究再次被国际顶级期刊录入。
过去几十年来,中国的肥胖患病率迅速攀升,依据世界卫生组织标准,中国成年肥胖人口已接近8500万。其中,BMI超过30kg/m²的“大体重”群体往往承受更大的心血管代谢疾病负担,是临床上体重管理和代谢综合征防治需要特别关注的患者群体。这部分人群目前缺乏有效的无创药物治疗方案。
与欧美肥胖人群相比,中国人群的平均BMI通常较低但呈现鲜明的“腹型肥胖”特征,肥胖合并脂肪肝是其主要体现之一,我国肥胖人群中合并脂肪肝的比例高达81.8%。玛仕度肽凭借其双靶机制,匹配了这一未被满足的临床需求。
本次登上《Med》的研究试验纳入中国成人肥胖(BMI ≥30 kg/m2)且不合并糖尿病的受试者的平均基线BMI为34.3kg/m2,平均体重为96.9公斤。结果显示,玛仕度肽9 mg展现强劲减重疗效,全年减重超过30斤;同时,玛仕度肽受试者在多项心血管代谢指标上表现出显著改善,包括腰围、血压、血脂(甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)和血尿酸等,获益持续至第48周;更值得说明的是,玛仕度肽9 mg可明显降低肝脏脂肪含量,受试者肝脏脂肪平均减少了73.3%,83.3%的受试者在治疗后肝脏脂肪含量降到了正常水平。
信达生物制药集团首席研发官(综合管线)钱镭博士表示,目前,玛仕度肽9mg针对成人中重度肥胖的上市申请已获国家药品监督管理局受理,玛仕度肽也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,“作为一家创新驱动型生物制药企业,信达生物致力于以前沿医药科技成果推动全民科学体重管理”。
(文章来源:证券时报网)
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