礼来GLP-1口服药物获FDA批准
AI导读:
礼来公司宣布其GLP-1口服药物获得FDA批准,将检验新型减肥药物的市场潜力。拥有保险的患者通过优惠券最低每月仅需支付25美元;自费患者根据剂量不同,每月费用在149美元至349美元之间。
礼来公司当地时间周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。这对礼来而言是一个重大里程碑,也将检验新型减肥药物的市场潜力。拥有保险的患者通过优惠券最低每月仅需支付25美元;自费患者根据剂量不同,每月费用在149美元至349美元之间。此次批准距离礼来向FDA提交该药申请仅数月时间,该申请通过了一项针对“国家优先药物”的快速审评通道。礼来表示,这款名为Foundayo的每日一次口服药将于下周一开始通过其直销平台LillyDirect发货,并将在“短期内”登陆各大药房及远程医疗平台。
礼来首席执行官Dave Ricks表示:“这是一个重要时刻。我们在这一类药物领域已经耕耘了20年,从最早的GLP-1药物一路发展至今。他认为该药还可用于“维持治疗”——即患者通过注射药物减重达标后,用口服药维持体重。
从技术路径来看,Foundayo属于“小分子药物”,而Zepbound和Wegovy属于“多肽类药物”,后者生产工艺更复杂。
礼来预计,未来一年内该药将在40多个国家获得批准。自2020年以来,公司已在制造领域投资超过550亿美元,包括新建工厂及扩建现有生产设施,以支持该药生产。
礼来强调其产品在使用便利性方面的优势。与诺和诺德的药物需清晨空腹服用且需等待30分钟后才能进食或饮水不同,礼来药物没有此类限制。
据公司披露文件,礼来公司对市场需求充满信心,目前已储备价值近15亿美元的药品库存。
分析师认为,Foundayo的成功上市对礼来股价恢复至关重要。今年以来,公司股价已下跌约14%,此前其股价曾大幅上涨,一度成为首家市值突破1万亿美元的医疗保健公司。
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