AI导读:

常山药业股价今年大涨后闪跌,引发市场警觉。公司主要从事肝素药品研发生产,但业绩受集采影响不佳。最具吸引力的是创新药艾本那肽注射液,用于2型糖尿病治疗,上市许可申请已获受理,且减重适应症临床试验申请也获批准,但面临激烈市场竞争。


界面新闻记者赵阳戈

今年以来,常山药业(300255.SZ)股价大涨200%,6月18日创历史新高后次日跌停,6月25日盘中再度闪跌,跌幅一度达13%,引发市场警觉。

从6月19日龙虎榜看,机构和游资分歧明显。买入前五席位中,除深股通专用席位外,全为游资,东方财富证券“拉萨团”占3席,合计买入2.6亿元。卖出前五席位有3席为“机构专用”,其余两席为深股通专用席位和中金公司上海分公司,合计卖出4.39亿元。

来源:同花顺

常山药业主要从事肝素原料药和肝素制剂药品的研发生产,拥有完整产业链和多项专利技术,主要产品是低分子量肝素钙注射液。但近几年业绩不佳,营业收入下降,净利润亏损,主要受集采影响。

肝素制剂板块,2024年受第八批全国药品集中带量采购和省级带量采购政策影响,销量下降,部分产品售价走低。肝素原料药板块,面对激烈市场竞争,销量增长但销售收入下降。

因此,常山药业把更多目光投向出海,重点推进在欧盟和美国的依诺肝素制剂注册工作。对市场来说,常山药业最具吸引力的是一款创新药——艾本那肽注射液,用于2型糖尿病治疗,2024年4月上市许可申请获受理。

2025年5月业绩说明会上,投资者最关心艾本那肽注射液。常山药业表示,上市许可正在CDE专业审评阶段,公司已具备年产2000万支以上的生产能力,正在开展团队组建等相关工作。

有投资者担心艾本那肽的专利期限,常山药业表示采取了分批申请专利的策略,不同专利到期时间不同。6月21日常山药业公告,艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请已获得批准。

新赛道的临床试验需要多少时间,常山药业工作人员表示“没法估计时间”。减重领域也是强手环伺,司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式。

根据数据统计,2031年预计GLP-1RA类药物全球销售规模有望超过1500亿美元。目前,诺和诺德与礼来两大MNC旗下产品患者市占率已接近97%,形成双巨头垄断市场格局。

来源:开源医药

国内,已布局的有恒瑞医药、华东医药等,其中不乏产品已进入III期阶段。这对刚刚起步减重适应症临床试验的常山药业来说,无疑压力巨大。

(文章来源:界面新闻)