1月20日晚间，科创板依据第五套上市标准的企业——神州细胞发布了其2024年度业绩预告，预计全年营业收入将达到约25亿元，同比增长约30%，全年归母净利润将实现扭亏为盈，有望成功摘除“U”标识，成为科创板第五套标准下第8家达成此成就的公司。根据已披露的业绩预告，2024年科创板中遵循第五套生物医药上市标准的20家公司整体业务表现持续向好，约七成公司盈利水平有所改善，亏损总额同比显著减少。

记者观察到，今年以来，国家不断推出创新药鼓励政策，实现了上市审批流程的简化、纳入医保时间的缩短以及市场销售份额的增加。在制度、人才、资金和医保政策的共同推动下，科创板第五套标准下的公司创新成果频现，多款重磅国产创新药迅速放量，正加速步入良性循环。

研发进展亮点频现

2024年，国家药监局持续赋能医药产业创新，药品审评效率不断提升。据市场机构初步统计，2024年我国共批准了约46款1类新药上市，全年获批数量创历史新高。在政策引导下，科创板第五套标准下的公司高歌猛进，在科技创新方面取得了显著进展和突破，持续推动研发创新成果转化为经济效益。

据统计，科创板第五套标准下的公司在2024年共实现了包括泽普凝®、迈卫健®、高瑞哲®等在内的9款新药产品获批，其中5款为具备“全球新”属性的1类新药。自2018年以来，科创板第五套标准下的公司已向市场推出20款1类新药，约占同期国产创新药获批总数的12%，已成为我国医药创新的中坚力量。

在新药上市申请方面，科创板第五套标准下的公司也取得了重要里程碑。随着首药控股宣布其自主研发的康太替尼新药上市申请获得受理，科创板第五套标准下的公司均已实现核心产品的上市或上市申请获受理。

此外，在新适应症拓展方面，科创板第五套标准下的公司同样取得了丰硕成果。例如，君实生物的核心产品拓益®在海外市场开拓和新适应症拓展方面表现突出，2024年先后在国内新增多项适应症，并顺利推进了在欧盟、印度等海外地区的上市获批。在上述积极进展的推动下，君实生物2024年预计实现营业收入19.49亿元，同比增长近30%，亏损亦大幅缩窄超40%。

在奖项方面，科创板第五套标准下的公司研发成果也屡获殊荣。例如，欧林生物的“严重致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目荣获2023年度重庆市科学技术发明奖一等奖，荣昌生物的“新型双靶标受体-Fc融合蛋白药物核心关键技术及应用”项目拟获得山东省技术发明奖一等奖。

创新助力业绩增长强劲

2024年，在重磅创新产品的推动下，科创板第五套标准下的公司营业收入延续了高速增长态势，预计将再创新高。据统计，目前已有18家公司披露了2024年预计归母净利润，13家公司披露了预计营业收入。从已披露数据来看，这些公司预计合计营业收入将超过126亿元，同比增长超过30%；合计归母净亏损同比减少超过30亿元，同比缩窄超过30%。

其中，艾力斯、神州细胞、君实生物、荣昌生物等公司表现尤为突出，预计收入超过15亿元。艾力斯的核心产品艾弗沙®作为第三代EGFR抑制剂，随着适应症扩展与医保目录纳入，快速放量，带动公司业绩强劲增长。迪哲医药也交出了一份亮眼的成绩单，公司预计全年营业收入较2023年增加近三倍，同比减亏约20%。

总体来看，2024年堪称中国创新药的“政策大年”。从年初“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，到年中国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，再到年末国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，支持医药创新的政策理念贯穿全年。近日，国家医保局新闻发布会提出，第一版丙类药品目录将于今年内发布，这将进一步打开创新药产业的发展空间。

（文章来源：证券时报网）