日前，科创板第五套标准下的明星企业——北京神州细胞生物技术集团股份有限公司，发布了其2024年业绩预告，预计全年营业收入将达到约25亿元，同比增幅高达30%，全年归母净利润更是有望实现扭亏为盈，成功摘取“U”标签，此举将使其成为科创板第五套标准下第8家实现这一壮举的上市公司。

近年来，科创板第五套标准下的生物医药企业正步入快速成长的黄金时期。据统计，已有20家以第五套标准上市的生物医药公司披露了2024年业绩预告，这些公司的经营业绩总体上呈现出持续向好的态势，约七成公司的利润端实现了显著改善，亏损总额同比显著收窄，展现出强劲的发展势头。

研发创新成果斐然

2024年，国家药监局持续推动医药产业创新，药品审评效率显著提升。在此背景下，科创板第五套标准下的上市公司在科技创新方面取得了显著进展。据市场机构初步统计，2024年我国共批准了46款1类新药上市，创历史新高。而科创板第五套标准下的上市公司则在这一领域大放异彩，全年共有9款新药产品获批，其中包括5款1类新药，这些新药均具备“全球新”属性，代表着国内药物研发的最高水平。

在新药上市申请方面，科创板第五套标准下的上市公司同样取得了重要突破。随着首药控股（北京）股份有限公司自主研发的康太替尼新药上市申请获得受理，科创板第五套标准下的上市公司均已实现核心产品的上市或上市申请获受理，标志着这些公司在研发创新方面取得了里程碑式的成就。

此外，在新适应症拓展方面，科创板第五套标准下的上市公司也取得了丰硕成果。例如，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药金立希®成功获批用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎），成为首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂，进一步拓展了金立希®的应用场景。

在各类技术奖项和行业奖项方面，科创板第五套标准下的上市公司同样表现出色。例如，成都欧林生物科技股份有限公司的“严重致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目荣获2023年度重庆市科学技术发明奖一等奖；智翔金泰的金立希®则获得了被誉为中国健康产业“奥斯卡”的药品创新奇璞提名奖等殊荣。这些奖项的获得，充分展示了科创板第五套标准下上市公司在研发创新方面的实力和成就。

业绩增长势头强劲，未来可期

在重磅创新产品的推动下，科创板第五套标准下的上市公司营业收入延续了高速增长的态势。据统计，已有18家相关公司披露了2024年业绩预告，预计全年实现营业收入将超过126亿元，同比增幅超过30%；归母净亏损同比减少超过30亿元，同比缩窄幅度同样超过30%。

具体来看，上海艾力斯医药科技股份有限公司以其核心产品艾弗沙®验证了重磅创新的无限潜力。全年营业收入预计突破35亿元，在高业绩基数上实现了70%的业绩增速。艾弗沙®作为第三代EGFR抑制剂，已被多项诊疗指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案。随着适应症扩展与医保目录纳入，艾弗沙®快速放量，带动公司业绩强劲增长。

迪哲（江苏）医药股份有限公司同样交出了一份亮眼的成绩单。公司预计全年营业收入较2023年增加近三倍，同比减亏约20%。公司自主研发的两款创新药舒沃哲®和高瑞哲®均在2024年实现销量快速增长，并于年末成功纳入国家医保药品目录，将显著降低患者的用药负担，进一步打开潜在市场空间。

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司则有望在2024年实现58%的收入同比增长，同时亏损金额也将进一步收窄。业绩变化的主要原因是泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长，产品毛利率持续增长，销售费用率明显下降。

展望2025年，随着国家医保局第一版丙类药品目录的即将发布，市场人士预计这将为创新药提供支付新增量，有助于解决当前创新药支付困局，从而进一步打开产业发展的新空间。对于科创板第五套标准下的上市公司而言，这无疑是一个充满机遇和挑战的新起点。

（文章来源：证券日报）