近期，证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，要深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性。科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度在科创板先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企业加速关键核心技术突破、加快实现高质量发展。

在板块设立之初，科创板就推出了“市值+研发”的第五套上市标准，迈出境内资本市场允许无收入、未盈利的企业发行上市的第一步，积极助力创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化。2024年，科创板第五套标准上市的公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。根据2024年业绩快报，全年总营业收入超140亿元，同比增长超40%，归母净亏损合计缩窄36%。在科创板助力下，这批企业正在步入研发成果兑现周期，迈向商业化发展新阶段。

制度破局：以多元包容激活创新“源头活水”

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，也是科创板支持的核心领域之一。自2019年科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后上市，另有3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这批创新药企业积极布局前沿技术，广泛聚焦重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。例如，百济神州的泽布替尼已成为当前全球市场中适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂，迪哲医药的舒沃替尼是全球首个获批用于EGFR Exon20ins突变型肺癌的靶向药。

截至目前，23家上市时未盈利的创新生物医药企业在科创板合计首发募资近700亿元，为相关企业持续加码研发、发力创新提供了坚实保障。在科创板资本支持下，这些企业近三年的累计研发投入达到近700亿元，2024年前三季度研发投入合计186亿元，研发强度高达52%，远超科创板平均水平。其中，百济神州连续多年位居科创板榜首。

资本赋能：研发创新与产能升级“双轮驱动”

在科创板第五套上市标准的推动下，科创板公司蓄势聚能、向新而行，创新成果不断涌现。2024年，科创板第五套公司共实现9款新药产品获批，其中5款为1类新药（全球首创）。2018年至今，科创板第五套公司已推出17款1类新药，约占同期国产创新药获批总数的12%，日益成长为我国医药创新的中坚力量。

此外，在资本赋能之下，科创板第五套公司也显著加快了产业化商业化进程。例如，艾力斯变更部分首发募集资金用于固体制剂生产线项目，其自主研发的第三代EGFR抑制剂伏美替尼上市后迅速放量，2024年销售收入达35亿元，同比增长约77%。新产线的建成将更强有力地支持伏美替尼的市场增长需求。

机制焕新：为生物医药新质生产力发展护航

为培育壮大新质生产力，科创板持续推进制度创新，为创新型生物医药企业提供坚实保障。2024年10月，上交所出台“轻资产、高研发投入”认定标准相关规则，支持符合条件的科创板公司加大再融资投向研发的力度。迪哲医药成为首家再融资注册生效的科创板未盈利企业，预计加速核心产品研发进度，布局自主研发生产基地。

此外，科创板创设第二类限制性股票制度，提升股权激励机制的灵活性。已有13家第五套公司推出股权激励计划，覆盖核心团队。其中，多家公司设置了具有行业特色的业绩考核指标，带动研发突破和科技创新。

落地生金：盈利预期兑现加快

随着研发成果转化的加快，科创板未盈利标准上市的创新医药公司正步入成果收获期，经营业绩持续改善。多家代表性公司已推出年销售额超10亿元的重磅单品。

根据2024年业绩快报及预告，23家科创板上市时未盈利的创新医药公司合计实现营业收入约484亿元，同比增长69%；归母净亏损同比缩窄近55%。其中，多家公司收入增长幅度超过100%，3家公司首次实现扣非净利润为正，预计将于今年“摘U”。

聚焦科创板创新药企业龙头百济神州，公司发布2024年全年财务业绩，收入规模再创新高，经营亏损显著收窄，实现全年非GAAP经营利润为正。泽布替尼的2024年全球销售额总计达189亿元，同比大增106%，展现出科创板创新药企业的全球竞争力。

五年多来，科创板以制度包容破解融资难题，以资本赋能加速新药成果转化，以政策协同助力创新药企业成长。目前，科创板未盈利上市的创新生物医药企业正逐步迈入“商业化兑现期”，实现社会效应和经济回报双丰收，推动中国创新药站上世界舞台。展望未来，科创板将继续发挥硬科技引擎作用，推动中国生物医药创新力量立足全球市场。

（文章来源：经济参考网）