编者按：创新药行业正迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的“三重共振”，资本市场估值逻辑加速重构，“熊市思维”下的传统评估方式已难适用。21世纪经济报道将持续聚焦行业热点——从BD交易模式到全球化竞争策略，从高估值背后的风险到政策波动的应对，推出系列报道专题《创新药：爆款，突围，与自证》，深入解读创新药企如何在变革中穿越周期，重塑价值坐标，定义行业新未来。

　　当创新药领军企业恒瑞医药港股上市首日即收涨25%时，A股和H股市场的创新药板块也呈现显著上涨趋势。根据Wind数据，截至5月27日，恒生行业指数中的医疗保健业年初至今涨幅超30%。其中，三生制药、远大医药、科伦博泰生物-B、诺诚健华、乐普生物-B等涨幅显著。港股概念板块中的未盈利生物科技指数也涨幅超40%。

　　行业专家指出，医药领域特别是创新药已从“寒冬”迈向“暖春”，进入新的政策扶持和发展周期。长江证券分析认为，医药行业受政策影响大，呈现周期性，2024年以来创新药全产业链支持政策逐步落地，如保险增量资金引入、集采纠偏等，推动创新药进入新一轮发展周期。医保基金使用情况也显示，2018年至2024年间，医保谈判新增药品协议期内销售额超5400亿元，仍有较大提升空间。

　　券商医药行业分析师表示，2025年及未来几年，创新药企需坚持创新。今年创新药市场表现乐观，不少企业因BD交易收益实现盈利，股价大涨。创新药企正增加国际市场话语权，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多款国产创新药受关注。

　　根据Wind数据，今年第一季度，医药生物行业有60家公司营收超10亿元，其中2家超百亿元，7家介于50亿元至百亿元之间。281家公司实现归母净利润为正，84家净利润超亿元。医药魔方数据显示，2015~2024年，中国企业原研创新药数量超过美国，FIC药品数量全球占比24%。

　　从创新药企披露的研发进展看，本土企业已从PD-1、ADC市场转向新的靶点，多肽偶联药物等成为新焦点。CDE发布的报告显示，2020年至2023年，我国新药在国际多中心试验数量从207项增至286项，彰显创新药企全球化战略转型的决心和国际影响力的增强。

　　百济神州全球研发负责人表示，中国创新药领域面临投资与回报不平衡的挑战。新药研发成本高昂，中国新药市场独占期约10年，需年销售额至少4亿美元才能实现盈利。部分药品售价高但回报率低，投资者难以权衡。因此，创新药企需着眼全球市场，通过自主创新和全球化策略在尖端技术领域与全球巨头竞争。

　　2025年1~4月，全球药企发生多笔重磅交易，涵盖收购、许可合作等，总金额超596亿美元。其中，授权引进交易最频繁，占比73.68%。中国药企表现突出，跨国药企MNC首付超过5000万美元的引进交易中，42%来自中国。恒瑞等创新药龙头企业通过BD授权收入实现业绩增长。

　　但“卖青苗”策略也引发质疑，有高管指出，若将资金用于新项目，失败可能导致企业倒闭。美富律师事务所管理合伙人表示，谈成高价格需考虑产品优质程度、需求程度及企业资金状况。每个项目都有其独特性，需考虑动态因素。

　　当前，国产创新药BD已成为可持续赚钱的生意，这部分价值应合理重估。对于未盈利Biotech公司，公司核心价值在于核心产品管线。此轮行情中，涨幅居前的多为未盈利生物科技公司，资本市场估值体系正经历范式转换，从技术管线评估转向商业化能力考量。

　　尽管行业回暖，但创新药企仍需直面研发高风险。过度拥挤的赛道导致资源浪费，创新药企依赖融资，资本市场热情有周期性波动。临床试验高失败率仍是悬在药企头上的达摩克利斯之剑。行业需警惕政策波动，中国创新药企出海面临监管挑战，需有心理准备面对变化的审评要求。

　　在政策、资本和技术红利推动下，中国创新药企正从“本土创新”迈向“全球创新”。未来3～5年，将出现年销售额超60亿美元的重磅药物，这离不开强大的临床研发能力和全球化商业体系构建。

（文章来源：21世纪经济报道）