信达生物、恒瑞医药等医药企业新药研发进展
AI导读:
信达生物PD-1联合疗法申报上市获受理,恒瑞医药达尔西利Ⅲ期试验显著降低乳腺癌复发风险,艾美疫苗全面接入DeepSeek大模型,嘉越医药泛RAS抑制剂国内首次获批临床。这些新药研发进展有望为相关企业带来新的增长点。
NO.1 信达生物PD-1联合疗法申报上市获受理
2月22日,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网公示,信达生物“信迪利单抗注射液”和“伊匹木单抗注射液”的联合疗法上市申请获得受理。该联合疗法已被纳入优先审评,针对可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。信迪利单抗是一种PD-1抑制剂,在国内已获批8项适应证,此次联合疗法的推进有望进一步拓展市场空间。
点评:信迪利单抗与伊匹木单抗的联合疗法临床数据优异,针对特定结肠癌患者疗效显著。作为国内获批多项适应症的PD-1抑制剂,信达生物此次进展有望增强其在免疫治疗领域的竞争力,为公司带来新的增长点。
NO.2 恒瑞医药“达尔西利”Ⅲ期试验显著降低复发风险
2月23日,恒瑞医药发布公告,自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在乳腺癌辅助治疗Ⅲ期临床试验中取得显著成果,可显著降低患者复发风险。这一成果为公司未来产品上市和市场推广奠定了坚实基础。
点评:恒瑞医药达尔西利片在乳腺癌辅助治疗领域取得重大突破,有望带来可观收入增长,进一步巩固公司在创新药领域的领先地位。
NO.3 艾美疫苗宣布全面接入Deepseek大模型
2月23日,艾美疫苗宣布全面部署接入DeepSeek大模型,并通过本地化策略推动其发展。同时,公司mRNA带状疱疹疫苗免疫指标显著高于国际市售产品,已在美国申报临床。
点评:艾美疫苗全面接入DeepSeek大模型,有望提升竞争力。其mRNA带状疱疹疫苗免疫指标优于国际产品,未来市场潜力巨大,为公司业绩增长提供有力支撑。
NO.4 嘉越医药泛RAS抑制剂国内首次获批临床
2月21日,CDE官网显示,嘉越医药Pan-RAS(ON)抑制剂JYP0015片首次获批临床,用于治疗RAS突变的实体瘤和血液瘤。该抑制剂在多种临床前药效模型中显示出高抗肿瘤活性。
点评:嘉越医药泛RAS抑制剂获批临床是公司创新药研发的重要里程碑,有望提升市场对其研发实力的认可。
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(文章来源:每日经济新闻)
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