近年来，PD-1/PD-L1检查点抑制剂作为率先获批上市的癌症免疫疗法，引领了癌症治疗的变革，成为国内外最热门的创新赛道。君实生物在PD-1的加持下，公布了2024年业绩单。

3月27日晚，君实生物（1877.HK，688180.SH）披露2024年业绩，得益于商业化药品销售收入持续增长，全年实现营收19.48亿元，同比增长29.67%。核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入达15.01亿元，同比大幅增长66%。受此助力，君实生物归母净亏损收窄至12.81亿元，较去年减少逾10亿元。

在创新药行业面临资本寒冬、竞争加剧的背景下，财报显示，中国PD-1/PD-L1抑制剂市场正从“野蛮生长”转向“精耕细作”，君实生物凭借特瑞普利单抗的差异化布局，争夺新一轮产业升级的主动权。

券商医药行业分析师指出，国内外PD-1/PD-L1单抗市场规模逐年扩大，头部企业已完成商业化团队调整优化，加强市场渗透率。后续竞争方向将是适应症拓展，得适应症者得天下。

随着价格大幅下降，PD-1/L1陷入同质化竞争，企业需“出海”并差异化发展，通过精准营销维持利润。IQVIA数据显示，过去五年，PD-1/PD-L1表现优于全球肿瘤药物市场，5年复合增长率45%，2021年全球市场规模达360亿美元，预计2025年将达到580亿美元。

PD-1赛道进入深水区，Keynote-001试验开启了免疫检查点抑制剂治疗的黄金时代，数千个临床试验启动，数十亿美元投入。

默沙东财报显示，Keytruda仍是主要营收来源，2024年以18%增速创收294.82亿美元，占全年总营收45.95%，超过司美格鲁肽，再次登顶全球“药王”。

国内已有10多款PD-1/PD-L1肿瘤药获批，君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州被称为“国产PD-1四小龙”。百济神州财报显示，PD-1抗体百泽安销售稳健增长，2024年全年销售额6.21亿美元，同比增长16%。

君实生物特瑞普利单抗国内销售收入快速增长，2024年新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3项适应症获批，均为大适应症一线疗法。加上2025年3月获批的晚期肝癌一线治疗，特瑞普利单抗已在中国内地获批11项适应症。

中国PD-1市场竞争进入深水区，同质化竞争形势凸显，国内企业低水平重复建设，创新赛道拥挤。PD-1价格年治疗费用降至3万-5万元区间，价格战导致利润率大幅压缩，部分中小药企已退场。

PD-1市场格局发生剧变，从“百团大战”进入“四龙争霸”时代。当前竞争方向是联合治疗与精准细分，特别是针对特定生物标志物的精准治疗成为关键。

国产PD-1企业争相开拓国际市场，百济神州替雷利珠单抗在美国上市，定价是国内20余倍。君实生物特瑞普利单抗也于2024年1月正式投入美国市场销售，美国售价高出国内超30倍，但相对默沙东Keytruda便宜了20%。

君实生物正加速推进特瑞普利单抗在全球的商业化落地，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、印度等超过35个国家和地区获批上市。

（文章来源：21世纪经济报道）