AI导读:

华泰证券研报指出,FDA计划通过AI模型及细胞系毒性测试减少动物试验,2025年启动试点项目,2026年完成全面政策更新。这将推动AI在新药研发中的应用,加速“AI+医疗”领域跨越式发展,投资者应重视相关投资机会。

华泰证券研报指出,4月10日,美国FDA宣布计划通过一系列创新方法,减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物研发中的动物试验要求。这些新方法包括基于AI的毒性计算模型,以及在实验室环境下进行的细胞系和类器官毒性测试。预计2025年启动试点项目,部分药企有望在FDA监督下完全跳过动物实验。全面政策更新则预计将于2026年完成。这一政策将极大推动AI在新药研发中的应用,加速从化学合成环节向临床前及临床试验等生物环节的迈进,促使创新药企业加大对AI药物发现平台的投入。因此,我们再次强调,2025年将是“AI+医疗”领域实现跨越式发展的一年,投资者应高度重视相关投资机会。