AI导读:

百时美施贵宝(BMS)与BioNTech达成高达111亿美元的协议,共同开发和商业化BNT327(PM8002),双抗、ADC药物成为市场热点。中国创新药企因研发效率和成本优势成为跨国药企首选合作伙伴,产业格局正在快速重构。

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道继三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体达成总额高达60.5亿美元的授权协议后,百时美施贵宝(BMS)也宣布与BioNTech达成协议,共同开发和商业化BNT327(PM8002),涉及金额高达111亿美元。根据协议,BMS将支付15亿美元首付款,并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款,支持BNT327的全球开发和商业化。

尤为引人注目的是,双方将“共享全球利润”,突破了传统授权模式下的销售分成框架。在这笔巨额交易背后,BNT327这款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物,在治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌方面取得了积极的临床试验结果,成为市场热点。

据开源证券分析,随着PD-(L)1迭代研发浪潮的推动,双抗逐渐成为突破单抗瓶颈的焦点。全球PD-(L)1市场规模预计将在2024年达到525亿美元,而PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场,至2028年全球市场规模近700亿美元。此外,ADC市场规模也呈现快速增长,2024年全球ADC药物市场规模已达145亿美元。

百时美施贵宝此次押注的BNT327,即PM8002,正处在这一热门赛道。而BioNTech/普米斯在IO+ADC赛道积极布局,启动了多项I/II期临床试验。中国创新药企如康方生物、普米斯等也在PD-1/VEGF双抗领域取得突破,其中康方生物的依沃西单抗已在中国获批。

近年来,跨国药企面临专利悬崖压力,通过BD交易补充管线成为常态。中国创新药企因研发效率和成本优势成为首选合作伙伴。例如,辉瑞以60.5亿美元拿下三生制药的PD-1/VEGF双抗全球权益,创下中国创新药首付款纪录。这种“高性价比创新”使MNC更倾向在中国完成概念验证后,再将管线引入全球开发。

在BNT327交易中,普米斯早期以不超过10亿美元的总成本将全球权益授权给BioNTech,BioNTech接手后一年内成功推进药物进入多项Ⅱ期试验。尽管早期“低价授权+高价转售”的套利模式遭遇挑战,但中国创新药产业格局正在快速重构,创新药出海交易金额持续增长。

如何在BD交易中争取理想价格?产品差异化和创新性是提高议价能力的根基,交易结构设计也尤为关键。中国创新药企正迎来价值重估的历史拐点,随着双抗、ADC等药物在关键临床试验中不断击败国际巨头产品,本土创新药企已站在价值重估的转折点上。

(文章来源:21世纪经济报道)