AI导读:

科伦药业旗下麦角硫因胶囊引发学界专家饶毅质疑,称其为“假药”。科伦药业回应称麦角硫因价值有科学验证,并强调其为膳食补充剂。麦角硫因赛道火热,众多企业布局,但相关企业应合规营销,消费者购买时需理性。

一场围绕“麦角硫因”的科学性争论还在持续。6月8日上午,前首都医科大学校长饶毅在“饶议科学”微信公众号发布文章,质疑科伦药业(002422)旗下的大健康产品麦角硫因胶囊。文章称,麦角硫因缺乏足够证据,不能作为真药,只能以保健品方式存在。6月5日,“饶议科学”公众号就曾发文称麦角硫因为“假药”。

面对质疑,6月6日中午,科伦药业发布严正声明,称麦角硫因的价值有科学验证,并获得了全球监管部门的背书。这场由学界专家与国内老牌药企之间的隔空对话,也让“麦角硫因”这一专业名词进入大众视野。

科伦董事长亲自带货的麦角硫因,争议何在?

麦角硫因的近期热度由科伦药业带起。5月8日,科伦药业董事长刘革新亲自出镜宣传麦角硫因胶囊,广告词也与其本人密切关联:刘先生75岁——“没有不可能!”麦角硫因,生命长青。这一视频迅速走红,但也引发了部分质疑声音。

科伦药业董事长刘革新出镜宣传麦角硫因

5月16日,“科伦E药”微信公众号发布刘革新的公开信,回应网友关切,强调麦角硫因在细胞保护、氧化应激调节等领域的功效有完整循证医学证据链。5月28日,科伦药业官方又发布了刘革新的一封信,提到科伦以全产业链优势投入抗衰老领域的选品、研发、生产和经营。

真正让麦角硫因卷入争议的是饶毅6月5日的文章。科伦药业则从作用机制、临床研究、安全性认证等多角度进行辩护,称麦角硫因作为新兴抗衰成分,已积累多项人体研究,其科学价值已具备产业化基础,并强调麦角硫因胶囊是膳食补充剂,非药品。

那么,麦角硫因到底是什么?据《中国食品药品监管杂志》微信公众号文章,麦角硫因是一种天然的含硫氨基酸,最初于1909年由Charles Tanret在麦角菌中分离得到。EGT广泛存在于微生物细胞、动植物体内,人体无法自主合成,需要通过饮食摄取。

核心争议在于麦角硫因是否真有抗衰老等保健作用。有杂志文章指出,EGT具有抗氧化、抗炎、调节免疫等多种生物学功能,在药品、食品、化妆品等领域有良好应用前景。但目前对其体内效应及药效发挥机制的研究尚不充分,临床试验也需进一步开展。

对于麦角硫因的功效,北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,麦角硫因是人体必需的有益营养素,具有抗氧化、抗炎作用,对免疫系统、大脑神经及心血管健康有积极作用。但人体无法自主合成,可从日常食物中摄取,饮食均衡者一般无需额外补充。

科伦药业还提到,麦角硫因通过了美国FDA授予的GRAS认证。但值得注意的是,美国卫生与公众服务部曾指示FDA探索修订GRAS规则,以取消企业“自我认证GRAS”路径,提高监管透明度。

此外,科伦药业提到,国家卫生健康委员会2024年受理了麦角硫因的新食品原料申请,但该产品为跨境商品,“日本原装进口,保税仓直发”,在国内尚未被纳入新食品原料。

麦角硫因赛道火热,哪些企业还在布局?

尽管科学性存争议,但麦角硫因赛道已吸引众多企业入局。华安证券研报显示,2020年全球麦角硫因市场销售额为9680万美元,主要由欧洲和北美占据,预计2027年全球销售额将达到8.104亿美元。麦角硫因下游应用领域广泛,可用于医药产品、膳食补充剂和化妆品行业。

来源:美国HHS官网新闻稿截图

科伦药业的子公司川宁生物已投产麦角硫因研发项目,预计将提升公司在保健品原料行业的美誉度。A股市场也涌现了一批“麦角硫因概念股”,大部分公司拥有麦角硫因相关产品或原料。

如丽人丽妆推出了含有麦角硫因的“千金极光饮”产品;拓新药业储备了麦角硫因等热门功能原料的核心制备技术;华熙生物也有布局麦角硫因,其食品级麦角硫因于2024年获得美国Self-GRAS认证。

电商平台搜索到的“麦角硫因”产品

面对火热的商业赛道,相关企业应注意合规营销,避免夸大宣传。消费者在购买保健品时也应保持理性,认清产品成分和功效,必要时咨询专业医师建议。

(文章来源:澎湃新闻 关键词:麦角硫因、科伦药业、保健品、争议)