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中国抗体-B宣布其主要产品SM17用于治疗炎症性肠病的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品旨在通过靶向IL-25受体,调节II型炎症反应,有望改善IBD患者的治疗选择。

  2月24日,中国抗体-B(03681)发布公告,宣布其主要产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。公告中提到,IBD患者通常会出现严重腹泻、腹痛等症状,全球每年用于IBD管理的费用超过340亿美元。SM17作为一种全新的人源化IgG4-k单克隆抗体,旨在通过靶向IL-25受体,调节II型炎症反应,具有多机制特性,有助于改善IBD患者的治疗选择。此外,SM17正在完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究,预计最早于2026年第一季度完成,并计划于第二季度启动针对AD的II期临床试验。