近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（下称“禾元生物”）更新了招股书申报稿，备受市场关注。作为一家创新型生物医药企业，禾元生物凭借全球领先的植物生物反应器技术平台，通过基因工程水稻生产药品，旨在解决国内血浆供给短缺问题。其核心产品HY1001已完成国内III期临床研究，并已向CDE提交新药上市申请。

据申报稿，禾元生物的核心技术不仅具有创新性，还承载着解决国内血浆短缺的重大使命。HY1001作为利用水稻胚乳细胞表达的重组人血清白蛋白产品，国内尚无同类药品上市。若成功上市，将有望扭转60%的人血清白蛋白依赖进口的局面。然而，公司药品目前仍处于研发阶段，尚未实现商业化生产销售，2024年收入仅为2522万元，且累计未弥补亏损高达8.51亿元。

贝达药业（300558）作为禾元生物的重要股东之一，持有公司7.47%股份，其关联方合计持股9.02%。尽管有强大股东背景，但禾元生物仍面临核心产品市场需求下降趋势、产能规划激进以及与实控人前雇主专利纠纷等多重挑战。若专利纠纷判决结果不利，公司可能面临较大金额的赔偿。

禾元生物核心产品HY1001的适应症为肝硬化低白蛋白血症，而人血清白蛋白适应症较广，临床应用广泛。但目前，公司的HY1001还未开展针对其他适应症的临床研究，临床使用恐受限。此外，人血清白蛋白已被纳入国家重点监控合理用药药品目录，其销售也呈现出下滑趋势。

与此同时，禾元生物的另一核心产品HY1002是针对儿童轮状病毒性腹泻的抗腹泻剂，目前无同种药品上市。然而，随着轮状病毒疫苗接种率的逐年提升，HY1002的市场拓展也将面临挑战。

本次IPO，禾元生物拟发行8945万股普通股，预计募集资金不少于35.02亿元。其中，最大的募投项目为植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，投资总额高达19.09亿元。然而，公司规划产能远超行业规模，上市第五年销量的三倍有余，引发市场对其产能消化的担忧。

禾元生物的核心技术来源于实控人杨代常，其拥有丰富的学术背景和研究经验。然而，公司产品却陷入了与实控人前雇主Ventria Bioscience的专利纠纷。尽管目前美国联邦巡回上诉法院已维持ITC作出的337调查终裁结果，但堪萨斯州联邦地区法院的诉讼仍在进行中，公司仍面临潜在的法律风险。

（文章来源：财中社）