6月5日晚间，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”）发布重磅公告，与德国默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司Ares Trading S.A.（以下简称“ATSA”）签署了服务协议。根据协议内容，泽璟制药授权ATSA作为其自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国境内的独家市场推广服务商。

该药物属于治疗用生物制品，中国金融智库特邀研究员余丰慧表示，此次合作不仅为泽璟制药的产品商业化进程增添了强劲动力，也引发了市场对甲状腺癌治疗领域未来发展的高度关注。

协议规定，在满足相关条款的前提下，泽璟制药将最高获得2.5亿元的授权款。其中，协议生效后30个工作日内，ATSA将支付第一笔预付款5000万元；当药物首个适应证获批上市后，ATSA将再支付2亿元。此外，泽璟制药还需按净销售额的两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。这一合作模式既确保了泽璟制药在前期获得必要的资金支持，又将双方利益与产品未来的市场表现紧密相连。

促甲状腺激素在甲状腺癌治疗中扮演着至关重要的角色，它能激发甲状腺细胞活性，显著提高放射碘的吸收量，有助于更精确地实施放射碘全身扫描检测，并增强对残留甲状腺癌细胞的杀伤效果。目前，国内甲状腺癌患者主要依赖传统的“甲状腺激素撤退疗法”，但该方法存在诸多弊端，如停药后易导致甲状腺功能减退，且面临肿瘤增殖的风险。泽璟制药的这款新药为患者带来了新的希望。

2024年6月，泽璟制药已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了该产品的生物制品上市许可申请（BLA），并获得了受理。同年8月，公司收到了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的药品注册核查通知。截至公告发布，该产品的上市审评已完成临床核查和二合一检查，审评工作正在稳步推进中。

若该产品能顺利获批上市并在授权区域成功商业化，将对泽璟制药的当期及未来经营业绩产生积极影响。但请注意，本次交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组，无需提交董事会和股东会审议。产品能否顺利上市及上市后的商业化效果仍存在不确定性。

众和昆仑（北京）资产管理有限公司董事长柏文喜表示，对于泽璟制药而言，与ATSA的合作能够加速产品商业化进程，推动研发成果更快地转化为市场收益，提升公司在肿瘤治疗领域的市场地位。同时，获得的授权款也将为公司后续研发提供资金支持。对于德国默克公司而言，此次合作是其在中国市场深化布局的关键一步，通过与本土创新药企合作，ATSA能够快速获取创新产品，丰富其在中国的产品线。

总体来看，泽璟制药与ATSA的合作是一次双赢的战略选择，不仅为患者带来了更优的治疗选择，也为双方在医药市场的长远发展奠定了坚实基础。随着该药物的上市进程不断推进，其对市场格局的影响将持续显现。

（文章来源：证券日报）