近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，要深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性。

作为资本市场改革“试验田”，科创板设立以来，通过制度包容破解未盈利创新生物医药企业的融资难题，以资本赋能加速新药成果转化、推动产能建设升级，并以政策协同助力创新药企业茁壮成长。这一举措为生物医药产业这一战略性新兴产业注入了强劲动力。

早在板块设立之初，科创板就推出了“市值+研发”的第五套上市标准，成为境内资本市场允许无收入、未盈利企业发行上市的首创之举，积极助力创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化。2024年，科创板第五套标准上市的公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。据2024年业绩快报显示，这些公司去年营业收入合计超过140亿元，同比增长超40%，归母净亏损合计缩窄38亿元。在科创板的助力下，这批企业正快速步入研发成果兑现、迈向商业化发展的新阶段。

制度破局：以多元包容激活创新“源头活水”

生物医药产业是科创板支持的核心领域之一。自科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后上市，另有3家采用红筹企业标准等登陆科创板。这批创新药企业积极布局前沿技术，广泛聚焦重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。

例如，百济神州的泽布替尼已成为当前全球市场中适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂，迪哲医药的舒沃替尼是全球首个获批用于EGFR Exon20ins突变型肺癌的靶向药。这些创新药物的推出，彰显了科创板在推动生物医药创新方面的显著成效。

截至目前，23家上市时未盈利的创新生物医药企业在科创板合计首发募资近700亿元，为相关企业持续加码研发、发力创新提供了坚实保障。数据显示，这些企业近三年的累计研发投入达到近700亿元，2024年前三季度的研发投入合计186亿元，研发强度高达52%，远超科创板平均水平。其中，百济神州以超100亿元的研发投入规模，连续多年位居科创板榜首。

资本赋能：研发创新与产能升级“双轮驱动”

在高水平研发投入的加持下，科创板第五套标准公司蓄势聚能、向新而行，创新成果不断涌现。2024年，科创板第五套公司共实现9款新药产品获批，其中5款为1类新药（全球首创）。自2018年至今，科创板第五套标准公司已向市场推出17款1类新药，约占同期国产创新药获批总数的12%，日益成长为我国医药创新的中坚力量。

在资本赋能之下，科创板第五套标准公司显著加快了产业化商业化进程。艾力斯的甲磺酸伏美替尼片生产线项目顺利推进，该产品上市后迅速放量，2024年销售收入同比增长约77%。新产线的建成将有力满足市场需求。

机制焕新：为生物医药新质生产力发展保驾护航

为不断培育壮大新质生产力，科创板持续推进制度创新，为创新型生物医药企业在上市后持续加大研发投入、加强人才吸引提供了坚实保障。2024年10月，上交所出台相关规则，支持符合条件的科创板公司加大再融资投向研发的力度。迪哲医药成为首家再融资注册生效的科创板未盈利企业，其募投项目的落地将有助于加速核心产品研发进度。

吸引人才、留住人才、激励人才也是创新药企业实现高质量发展的关键。科创板创设第二类限制性股票制度，提升了股权激励机制的灵活性。已有13家第五套公司推出股权激励计划，覆盖核心研发与商业化团队。

落地生金：经营业绩创新高盈利预期兑现加快

随着研发成果转化的不断加快，科创板未盈利标准上市的创新医药公司正逐渐步入成果收获期，经营业绩持续改善。多家代表性公司已成功推出年销售额超10亿元的重磅单品。

根据2024年业绩快报及预告，23家科创板上市时未盈利的创新医药公司合计实现营业收入约484亿元，同比增长69%，创历史新高；同时，归母净亏损同比缩窄近55%。在收入端和利润端，多家公司表现出色，其中部分公司已实现扣非前后净利润均为正。

目前，科创板未盈利上市的创新生物医药企业正逐步从“研发投入期”迈入“商业化兑现期”，诸多研发创新成果落地生“金”，实现社会效应和经济回报双丰收，更推动了越来越多的中国创新药站上世界舞台。展望未来，科创板将继续发挥硬科技引擎作用，推动中国生物医药创新力量加速立足全球市场。

（文章来源：证券时报网）